复治耐多药/利福平耐药肺结核患者的治疗转归影响因素分析——全国多中心、回顾性队列研究

doi:10.19982/j.issn.1000-6621.20240088

中国防痨杂志 ›› 2024, Vol. 46 ›› Issue (7): 778-784.doi: 10.19982/j.issn.1000-6621.20240088

复治耐多药/利福平耐药肺结核患者的治疗转归影响因素分析——全国多中心、回顾性队列研究

叶智腾¹^,², 任斐³, 王华⁴, 杨铭⁵, 陈禹⁶, 陈晓红⁷, 王芸¹(), 范琳¹^,²()

¹贵州医科大学公共卫生与健康学院,环境污染与疾病监控教育部重点实验室[叶智腾(硕士研究生)],贵阳 561113
²同济大学附属上海市肺科医院结核科,结核病临床研究中心,上海市结核(肺)重点实验室,上海 200433
³西安市胸科医院耐药结核科,西安 710100
⁴安徽省胸科医院耐药结核病科,合肥 230022
⁵成都市公共卫生临床医疗中心结核科,成都 610061
⁶沈阳市胸科医院儿童结核科,沈阳 110044
⁷福建省福州肺科医院,福州 350008

收稿日期:2024-03-11 出版日期:2024-07-10 发布日期:2024-07-01
通信作者: 范琳,Email:fanlinsj@163.com;王芸,Email:441334899@qq.com
基金资助:
上海市科委医学创新研究项目(21Y11901000)

Analysis of influencing factors of treatment outcomes of retreated multidrug-resistant/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis patients: a national multicenter retrospective cohort study

Ye Zhiteng¹^,², Ren Fei³, Wang Hua⁴, Yang Ming⁵, Chen Yu⁶, Chen Xiaohong⁷, Wang Yun¹(), Fan Lin¹^,²()

¹School of Public Health, the Key Laboratory of Environmental Pollution Monitoring and Disease Control, Ministry of Education, Guizhou Medical University, Guiyang 561113, China
²Department of Tuberculosis, Shanghai Pulmonary Hospital Affiliated to Tongji University/Shanghai Tuberculosis Clinical Research Center/Shanghai Key Laboratory of Tuberculosis(Lung), Shanghai 200433, China
³Department of Drug-resistant Tuberculosis, Xi’an Chest Hospital, Xi’an 710100, China
⁴Department of Drug-resistant Tuberculosis, Anhui Chest Hospital, Hefei 230022, China
⁵Department of Tuberculosis, Chengdu Public Health Clinical Medical Center, Chengdu 610061, China
⁶Department of Children Tuberculosis, Shenyang Chest Hospital, Shenyang 110044, China
⁷Fuzhou Pulmonary Hospital, Fuzhou 350008, China

Received:2024-03-11 Online:2024-07-10 Published:2024-07-01
Contact: Fan Lin, Email: fanlinsj@163.com; Wang Yun, Email: 441334899@qq.com
Supported by:
Medical Innovation Research Project of Shanghai Municipal Science and Technology Commission(21Y11901000)

摘要/Abstract

摘要：

目的: 分析耐多药/利福平耐药肺结核(multidrug/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis,MDR/RR-PTB)复治患者治疗转归的影响因素。方法: 采用多中心、回顾性队列研究方法,纳入2018年1月1日至2020年12月31日期间在全国六家省级结核病专科医院收治的2291例MDR/RR-PTB患者,随访患者的治疗信息,记录患者的临床特征,采用单因素、多因素logistic回归分析方法,分析影响复治MDR/RR-PTB患者治疗转归的因素。结果: 2291例患者的治愈率为56.44%(1293/2291),完成疗程率为16.28%(373/2291),成功治疗率为72.72%(1666/2291);治疗失败率为11.39%(261/2291),死亡率为1.44%(33/2291),失访率为14.45%(331/2291)。多因素logistic回归分析结果显示,合并糖尿病[OR(95%CI)=1.739(1.315~2.301)]、合并肝脏疾病[OR(95%CI)=2.230(1.213~4.099)]及出现肺部空洞[OR(95%CI)=1.531(1.244~1.885)]是导致复治MDR/RR-PTB患者治疗失败的危险因素,方案中含贝达喹啉药物[OR(95%CI)=0.163(0.097~0.274)]和性别为女性[OR(95%CI)=0.713(0.571~0.890)]是患者成功治疗的保护因素。结论: 复治MDR/RR-PTB患者的分类及治疗方案复杂,不同类型的复治患者治疗转归存在差异,应充分判断影响治疗转归的不利因素和有利因素,对患者实施个体化治疗。

关键词: 结核, 抗多种药物性, 治疗结果, 因素分析, 统计学, 多中心研究(主题), 队列研究

Abstract:

Objective: To analyze the influencing factors of treatment outcomes of retreated multidrug/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis (MDR/RR-PTB) patients. Methods: A multicenter retrospective cohort study was conducted to include 2291 MDR/RR-PTB patients admitted to six provincial tuberculosis designated hospitals from January 1, 2018 to December 31, 2020. Treatment information of those patients was followed up, clinical characteristics were recorded. Univariable and multivariable logistic regression were used to analyze the influencing factors of treatment outcomes of retreated MDR/RR-PTB patients. Results: Cure rate of 2291 patients was 56.44% (1293/2291), completion rate was 16.28% (373/2291), thus treatment success rate was 72.72% (1666/2291). Treatment failure rate was 11.39% (261/2291), mortality rate was 1.44% (33/2291), and loss of follow-up rate was 14.45% (331/2291). The analysis showed that combined with diabetes (OR(95%CI)=1.739 (1.315-2.301)), combined with liver disease (OR(95%CI)=2.230 (1.213-4.099)) and pulmonary cavity (OR(95%CI)=1.531 (1.244-1.885)) were risk factors for treatment failure, while regimen containing bedaquiline (OR(95%CI)=0.163 (0.097-0.274)) and gender being female (OR(95%CI)=0.713 (0.571-0.890)) were protective factors. Conclusion: The classification and treatment regime of retreated MDR/RR-PTB patients are complicated, and treatment outcomes of different types of retreated patients differentiated. Adverse and favorable factors affecting treatment outcomes should be fully identified to perform individualized treatment on patients.

Key words: Tuberculosis, multidrug-resistant, Treatment outcome, Factor analysis, statistical, Multicenter studies as topic, Cohort studies

中图分类号:

R521

叶智腾, 任斐, 王华, 杨铭, 陈禹, 陈晓红, 王芸, 范琳. 复治耐多药/利福平耐药肺结核患者的治疗转归影响因素分析——全国多中心、回顾性队列研究[J]. 中国防痨杂志, 2024, 46(7): 778-784. doi: 10.19982/j.issn.1000-6621.20240088

Ye Zhiteng, Ren Fei, Wang Hua, Yang Ming, Chen Yu, Chen Xiaohong, Wang Yun, Fan Lin. Analysis of influencing factors of treatment outcomes of retreated multidrug-resistant/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis patients: a national multicenter retrospective cohort study[J]. Chinese Journal of Antituberculosis, 2024, 46(7): 778-784. doi: 10.19982/j.issn.1000-6621.20240088

图/表 4

表1

表2

表3

复治耐多药/利福平耐药肺结核患者治疗转归影响因素的多因素logistic回归分析

变量	β值	s $x ˉ$ 值	Wald χ²值	P值	OR(95%CI)值
女性	―0.339	0.113	8.956	0.003	0.713(0.571~0.890)
合并糖尿病	0.554	0.143	15.021	<0.001	1.739(1.315~2.301)
合并肝脏疾病	0.802	0.311	6.663	0.010	2.230(1.213~4.099)
使用贝达喹啉	―1.815	0.265	46.833	<0.001	0.163(0.097~0.274)
出现肺部空洞	0.426	0.106	16.104	<0.001	1.531(1.244~1.885)

表3

表4

参考文献 32

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因素	例数	成功治疗 (1666例)	未成功治疗 (625例)	χ²值	P值
性别				9.894	0.002
男性	1684	1195(70.96)	489(29.04)
女性	607	471(77.59)	136(22.41)
合并糖尿病				14.093	0.001
是	259	163(62.93)	96(37.07)
否	2032	1503(73.97)	529(26.03)
合并肝脏疾病^a				4.624	0.032
是	49	29(59.18)	20(40.82)
否	2242	1637(73.02)	605(26.98)
免疫功能低下				0.151	0.698
是	56	42(75.00)	14(25.00)
否	2235	1624(72.66)	611(27.34)
并发肺外结核				0.207	0.649
是	484	348(71.90)	136(28.10)
否	1807	1318(72.94)	489(27.06)
复治类型				53.090	0.001
标准初治治疗失败	668	521(77.99)	147(22.01)
标准初治治疗复发	597	453(75.88)	144(24.12)
反复抗结核治疗>2年	580	360(62.07)	220(37.93)
复治治疗失败或复发	236	188(79.66)	48(20.34)
耐多药方案治疗失败或复发	210	144(68.57)	66(31.43)
使用贝达喹啉				58.487	0.001
是	248	231(93.15)	17(6.85)
否	2043	1435(70.24)	608(29.76)
使用利奈唑胺				10.414	0.001
是	889	680(76.49)	209(23.51)
否	1402	986(70.33)	416(29.67)
使用氟喹诺酮类药物				0.258	0.611
是	1865	1352(72.49)	513(27.51)
否	426	314(73.71)	112(26.29)
出现肺部空洞				16.233	0.001
有	1577	1107(70.20)	470(29.80)
无	714	559(78.29)	155(21.71)

变量	赋值
因变量
成功治疗	否=0;是=1
自变量
性别	男性=1;女性=2
合并糖尿病	否=0;是=1
合并肝脏疾病	否=0;是=1
使用贝达喹啉	否=0;是=1
使用利奈唑胺	否=0;是=1
出现肺部空洞	否=0;是=1

复治类型	例数	准广泛/广泛耐药肺结核患者	非准广泛/广泛耐药肺结核患者	χ²值^a	P值^a
耐多药方案治疗失败或复发	210	143(68.10)	67(31.90)	-	-
标准初治治疗失败	668	167(25.00)	501(75.00)	129.909	<0.001
标准初治治疗复发	597	155(25.96)	442(74.04)	118.404	<0.001
反复抗结核治疗>2年	580	284(48.97)	296(51.03)	22.717	<0.001
复治治疗失败或复发	236	113(47.88)	123(52.12)	18.568	<0.001

复治耐多药/利福平耐药肺结核患者的治疗转归影响因素分析——全国多中心、回顾性队列研究

Analysis of influencing factors of treatment outcomes of retreated multidrug-resistant/rifampicin-resistant pulmonary tuberculosis patients: a national multicenter retrospective cohort study

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