两种结核分枝杆菌相关γ干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究

中国防痨杂志 ›› 2011, Vol. 33 ›› Issue (5): 267-270.

两种结核分枝杆菌相关γ干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究

李晓非赵勤汪亚玲余文林

云南省昆明市第三人民医院昆明 650041

收稿日期:2010-12-01 出版日期:2011-05-20 发布日期:2012-03-15
通信作者: 汪亚玲 E-mail:docwang@126.com
基金资助:
传染病重大专项(2008ZX10301)

A comparative study on two interferon-gamma quantitative detection kits for the diagnosis of tuberculosis

Li Xiaofei,Zhao Qin,Wang Yaling,Yu Wenlin

The Third People's Hospital of Kunming; Kunming; Yunnan 650041; China

Received:2010-12-01 Online:2011-05-20 Published:2012-03-15
Contact: Wang Yaling E-mail:docwang@126.com

摘要/Abstract

摘要： 目的评价新的国产结核分枝杆菌相关γ-干扰素定量检测试剂盒（TB-IGRA）——体外释放酶联免疫法诊断结核病的敏感性和特异性。方法采用TB-IGRA试剂盒对319例肺结核、23例肺外结核、39例排除结核的肺部疾病和104例健康人群的血清标本进行检测，同时与澳大利亚Cellestis公司的QuantiFERON-TB GOLD in tube（QFT-GIT）试剂进行平行比较分析。结果采用TB-IGRA试剂，检测肺结核病人的敏感性为90.9%，肺外结核的敏感性为78.3%，特异性为76.9%；采用QFT-GIT试剂，检测肺结核病人的敏感性为88.4%，肺外结核的敏感性为78.3%，特异性为80.4%，2种试剂进行平行比较，敏感性和特异性方面差异无统计学意义。结论 TB-IGRA试剂盒对诊断结核病有较高的敏感性和特异性，可用于结核病尤其是涂阴肺结核和肺外结核的辅助诊断。

关键词: 结核/诊断, 分枝杆菌, 结核, 干扰素Ⅱ型, 试剂盒, 诊断, 敏感性与特异性

Abstract: Objective To evaluate the sensitivity and specificity of interferon-gamma (IFN-γ) quantitative detection kit (TB-IGRA, Beijing Wantai Biological Pharmacy Corporation Ltd.) for the diagnosis of tuberculosis (TB). Methods We detected the serum specimens from 319 patients with pulmonary TB, 23 patients with extrapulmonary TB, 39 patients with non-TB lung disease and 104 healthy people with TB-IGRA and QuantiFERON-TB GOLD in tube (QFT-GIT, Cellestis, Australia) simultaneously, and compared their Results . Results The sensitivities of TB-IGRA for TB and extrapulmonary TB were 90.9% and 78.3%, respectively, and it’s specificity was 76.9%. The sensitivities of QFT-GIT for TB and extrapulmonary TB were 88.4% and 78.3%, respectively, and it’s specificity was 80.4%. There was no significant difference between these two kits. Conclusion TB-IGRA is a highly sensitive and specific kit in the diagnosis of TB, and it can be used in the accessory diagnosis of tuberculosis, especially extrapulmonary tuberculosis.

Key words: tuberculosis/diagnosis, Mycobacterium tuberculosis, interferon type Ⅱ, reagent kits,diagnostic, sensitity and specificity

中图分类号:

李晓非赵勤汪亚玲余文林. 两种结核分枝杆菌相关γ干扰素定量检测试剂盒检测结核分枝杆菌感染结果比较研究[J]. 中国防痨杂志, 2011, 33(5): 267-270.

Li Xiaofei,Zhao Qin,Wang Yaling,Yu Wenlin. A comparative study on two interferon-gamma quantitative detection kits for the diagnosis of tuberculosis[J]. Chinese Journal of Antituberculosis, 2011, 33(5): 267-270.

参考文献

［1］王陇德.中国结核病控制现状及展望［J］.中华结核和呼吸杂志,2006,29（8）:505-506.
［2］ Mazurek GH, Jereb J, Lobue P, Iademarco MF, Metchock B, Vernon A. Guidelines for using the QuantiFERON-TB-Glod test for detectingMycobacterium tuberculosisinfection, United States［J］. MMWR Recomm Rep, 2005,54(RR-15):49-55.
［3］ Tsiouris SJ, Coetzee D, Toro PL, Austin J, Stein Z, El-Sadr W. Sensitivity analysis and potential uses of novel gamma interferon release assay for diagnosis of tuberculosis［J］. J Clin Microbiol, 2006,44(8): 2844-2850.
［4］中华医学会.临床诊疗指南结核病分册［M］.北京:人民卫生出版社,2005:1-46,122.
［5］ Arend SM, Thijsen SF, Leyten EM, Bouwman JJ, Franken WP, Koster BF, Cobelens FG, van Houte AJ, Bossink AW.Comparison of two interferon-γ assays and tuberculin skin test for tracing tuberculosis contacts［J］. Am J Respir Crit Care Med, 2007, 175 (6): 618-627.
［6］ Lalvani A. Diagnosing tuberculosis infection in the 21st century. new tools to tackle an old enemy［J］. Chest,2007,131(6):1898-1906.
［7］孙琳,申阿东.全血γ干扰素测定试验在结核病诊断中的应用［J］.中华检验医学杂志,2008,31(9):1070-1072.
［8］ Nishimura T,Hasegawa N, Mori M, Takebayashi T, Harada N, Higuchi K, Tasaka S, Ishizaka A.Accuracy of an interferon-gamma release assay to detect active pulmonary and extra-pulmonary tuberculosis［J］.Int J Tuberc Lung Dis,2008,12(3):269-274．
［9］张华,董圣文,罗振元.结核分枝杆菌γ-干扰素体外释放定量试验诊断结核感染的临床应用［J］.中华医院感染学杂志,2009,19(14):1898-1899.
［10］Ravn P, Munk ME, Andersen AB, Lundgren B, Lundgren JD, Nielsen LN, Kok-Jensen A, Andersen P, Weldingh K.Prospective evaluation of a whole-blood test usingMycobacterium tuberculosis -specific antigens ESAT-6 and CFP-10 for diagnosis of active tuberculosis［J］.Clin Diagn Lab Immunol,2005,12(4):491-496.
［11］ Tsiouris SJ, Austin J, Toro P, Coetzee D, Weyer K, Stein Z, El-Sadr WM. Results of a tuberculosis-specific IFN-gamma assay in children at high risk for tuberculosis infection［J］. Int J Tuberc Lung Dis,2006,10 (8):939-941.
［12］ Fathy MM, Asaad A, Mansour M, El-Said H, El-Haddad OK. Cellular interferon-gamma based assay for diagnosis of pulmonary tuberculosis［J］. Egypt J Immunol,2007,14 (1):33-41.
［13］ Diel R, Loddenkemper R, Meywald-Walter K, Niemann S, Nienhaus A. Predictive value of a whole blood IFN-gamma assay for the development of active tuberculosis disease after recent infection withMycobacterium tuberculosis ［J］. Am J Respir Crit Care Med, 2008,177 (10):1164-1170.
［14］刘旭晖,肖和平.γ-干扰素释放试验（IGRA）对于诊断结核分枝杆菌感染的应用［J］.临床肺科杂志,2009,14(5):672-674.

[1]	刘晓莉, 雷丽梅, 郭周莉, 黄殷, 徐静, 赵霞, 王燕, 付莉. 结核病患者产生病耻感与领悟社会支持的相关性研究[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 1002-1008.
[2]	中国防痨协会学术工作委员会《中国防痨杂志》编辑委员会. 抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 885-893.
[3]	靳鸿建. 我国县级结核病防治服务体系建设及防治工作亟需加强——一位老防痨工作者的意见和建议[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 896-902.
[4]	张灿有, 夏辉, 成君. Ⅱ级生物安全柜在结核病实验室中的检测及报告要求[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 903-909.
[5]	周林, 刘二勇, 孟庆琳, 陈明亭, 周新华, 高微微, 林明贵, 谢汝明. 《WS 288—2017 肺结核诊断》标准实施后肺结核诊断质量评估分析[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 910-915.
[6]	刘二勇, 王前, 周林, 张国钦, 张修磊, 马永成, 杨枢敏, 王毳, 孟庆琳, 陈明亭, 林明贵, 屠德华. 我国部分地区病原学检测阴性肺结核诊断质量现状分析[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 916-920.
[7]	孟庆琳, 李进岚, 林定文, 马永成, 侯双翼, 刘年强, 周林. 结核病防治从业人员对新的结核病标准相关知识知晓情况调查分析[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 921-925.
[8]	王前, 周林, 刘二勇, 赵雁林, 李涛, 陈明亭, 杨丽佳, 王嘉. 我国县级结核病定点医疗机构结核病诊断能力现况调查研究[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 926-930.
[9]	李婷, 何金戈, 苏茜, 李京, 李运葵, 高文凤, 高媛, 杨文. 结核菌素试验在四川省布拖县HIV感染/AIDS患者中筛查结核感染的价值[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 931-936.
[10]	李运葵, 何金戈, 苏茜, 李婷, 李京, 高文凤, 杨文, 毛光玉. 结核病症状筛查在四川省布拖县HIV感染/AIDS患者中发现结核病患者的价值[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 937-941.
[11]	苏茜, 夏勇, 逯嘉, 王丹霞, 何金戈. 2009—2018年四川省0~14 岁儿童肺结核流行特征分析[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 942-947.
[12]	邓亚丽, 张天华, 刘卫平, 张宏伟, 马煜, 李鹏. 2014—2018年陕西省肺结核发病的时空聚集性分析[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 948-955.
[13]	董晓, 赵珍, 刘年强, 王森路, 崔燕. 2009—2017年新疆维吾尔自治区老年肺结核发现特征分析[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 956-961.
[14]	梁瑞云, 方伟军, 任会丽, 黎惠如, 张晖. 非结核分枝杆菌肺病并发与未并发糖尿病患者的CT征象研究[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 962-967.
[15]	马廷龙, 韩毅, 程序, 刘志东. 超声抗结核药品电导入联合化疗对胸壁结核的疗效观察[J]. 中国防痨杂志, 2020, 42(9): 968-972.