Comparative analysis on drug-induced liver injury of the combination of traditional Chinese and Western medicine and single Western medicine in tuberculosis treatment (Literature review 2000-2019)

doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2020.02.009

Abstract

Abstract:

Objective To analyze the occurrence of drug-induced liver injury of the combination of traditional Chinese and Western medicine in tuberculosis treatment through collecting literature provide the reference for rational drug use in clinic. Methods We determined literature on the combined treatment of traditional Chinese and Western medicine for tuberculosis published in domestic and foreign databases (CNKI, WanFang Data, VIP and PubMed databases) from January 2000 to July 2019, inclusion of primary disease for tuberculosis, and inclusion criteria were research papers that reported describing liver injury case report, primary disease with liver injury, drug method and dose. Treatment regimen with the combination of traditional Chinese and Western medicine was the experimental group, while regimen with Western medicine was the control group.Twenty-two full-text studies were included and analyzed through excluding unqualified literatures including content of studies was not meet the requirements (non-clinical trial studies, literature review, review, etc),describing the information was incomplete or inaccurate,and literature of low quality or low data reliability.SPSS 23.0 software was used for statistical analysis, frequency statistical analysis was used for measurement data, and rank sum test was used for comparison of counting data, P<0.05 was presented for statistically significant difference. Results Of the 22 articles, 2561 were tuberculosis patients. The incidence rate of liver injury in the experimental group (12.05%(156/1295)) was significantly lower than the control group (24.33%(308/1266))(χ ²=65.096, P<0.001). The incidence of liver injury in initial treatment regimen, retreatment regimen and drug-resistant tuberculosis treatment regimen in the experimental group (10.65%(23/216), 4.35%(3/69) and 10.86% (19/175) respectively) was significantly lower than the control group (25.12%(54/215), 13.04%(9/69) and 26.75% (42/157) respectively)(χ ²=15.371,P<0.001;χ ²=3.286,P=0.070;χ ²=13.940,P<0.001). Conclusion The combination of Chinese and Western medicine can reduce the incidence of anti-tuberculosis drug-induced liver injury compared with the anti-tuberculosis regimen of Western medicine.

Key words: Antitubercular agents, Drugs,Chinese herbal, Drug therapy,combination, Drug-induced liver injury, Review literature as topic, Data interpretation,statistical, Comparative study, Integrated traditional and western medicine

WANG Xue-di,JIANG Feng,DAI Qian-lan,WANG Jing,WANG Dong-mei.. Comparative analysis on drug-induced liver injury of the combination of traditional Chinese and Western medicine and single Western medicine in tuberculosis treatment (Literature review 2000-2019)[J]. Chinese Journal of Antituberculosis, 2020, 42(2): 126-132. doi: 10.3969/j.issn.1000-6621.2020.02.009

Figures/Tables 3

患者类别	文献(年份)		抗结核化疗方案	中医治法	中药味数	方剂及组成	疗程 (月)
初治	杨周剑等^[6](2014)		2H-R-E-Z/4H-R	滋肺益肾、养阴清热、化痰止咳、杀虫止血	11	抗痨方:生地黄 9g、百合12g、麦冬9g、女贞子 20g、百部12g、黄芩12g、川贝母3g、桔梗15g、仙鹤草30g、陈皮 6g、生甘草6g	6
	左根铜^[7](2016)		2H-R-Z-E/4H-R	补肺益脾、滋阴益气	10	中医辨证论治(方剂不固定,药味取平均数)	6
	弓显凤等^[8](2012)		H-R-Z-E	养阴润肺、益气健脾、肺肾双补、杀虫	9	中医辨证论治(方剂不固定,药味取平均数)	6
	陈五海和巴清云^[9](2017)		2H-R-Z-E/4H-R	补气滋阴、清除虚热	12	中医辨证论治(方剂不固定,药味取平均数)	6
	林萌^[10](2019)		2H-R-Z-E/4H-R	杀虫抗痨、滋阴养血、润肺止咳	16	结核丸:生地黄、熟地黄、龙骨、紫石英、天冬、麦冬、阿胶、北沙参、熟大黄、龟甲、白芨、蜂蜡、牡蛎、川贝母、百部、鳖甲	6
复治	郭春辉等^[11](2016)		3H-R-Z-E-Rft-/5H-R-Rft	滋阴润肺、益气降火	不详	中医辨证论治(方剂不固定,未列出全部药物)	8
	王宝山^[12](2017)		3H-R-E-Z/6H-R-E	活血止血、散瘀生新、祛痰止咳、健脾化湿	6	抗痨胶囊:百部、白芨、桑白皮、穿破石、矮地茶、五指毛桃等	9
耐药	王志远和李淑云^[13](2011)		3Pa-Rft-Lfx-Z-Am/18-Pa-Rft-Lfx-Z	益气养阴、活血化瘀	14	补金片:白及、百部、鹿胶、红参、黄精、紫河车、茯苓、陈皮、蛤蚧、桃仁、当归、麦门冬、贝母、桔梗	3
	王业建和李超贤^[14](2011)		13Pa-Rft-Z-Am/10Z-Am	滋阴润肺、健脾益气、活血化瘀	16	黄芪25g、党参15g、熟地黄15g、生地黄10g、麦冬15g、沙参20g、百合20g、百部10g、桔梗10g、白芍12g、柴胡6g、丹参15g、当归10g、甘草10g、桃仁 10g、瓜蒌15g	10
	陆霓虹等^[15](2015)		6Am-Lfx-Pa-Z-Pto/18Lfx-Pa-Z-Pto	清热杀虫、滋阴润肺、益气健脾、补益肺肾	10	抗痨补肺汤:猫抓草、黄连、百部、白芨、沙参、麦冬、百合、生地、黄芪和甘草各 20g	24
不详	杨月红^[16](2017)		2H-R-Z-E/4H-R	滋阴润肺、滋阴清热、润肺止咳、益气养阴	9	补肺汤加减(方剂不固定,药味取平均数)	8
	刘忠达等^[17](2013)		2H-R-Z-E/4H-R	滋阴润肺、滋阴清热、润肺止咳、益气养阴	17	中医辨证论治(方剂不固定,药味取平均数)	2
	寿惠菁等^[18](2016)		H-R-Z-E	滋阴润肺、滋阴清热、润肺止咳、益气养阴	12	中医辨证论治(方剂不固定,药味取平均数)	6
		马喜明^[26](2018)	H-R-Z-E	攻坚逐饮、化气行水、标本兼治	4	己椒苈黄丸加减:汉防己15g、川椒目15g、葶苈子15g、制大黄9g	1
		朱旭霞^[27](2009)	2H₃-R₃-Z₃-E₃/4H₃-R₃	补肺、益肾、健脾和化痰杀虫	12	百合15g、百部20g、黄芪20g、党参15g、白术12g、茯苓15g、龟板20g、熟地黄20g、五味子20g、紫苑10g、皂角10g、猫爪草20g	6
		路振宇等^[19](2018)	2H-R-Z-E/4H-R或2H-R-Z-E/6H-R-E	疏肝解郁、宽胸散结、和胃通腑、健脾助肺	17	百丹疏肝方:柴胡10g、香附8g、当归10g、白芍12g、丹参15g、郁金10g、茵陈10g、山楂15g、鸡内金10g、黄芪10g、白术10g、瓜蒌20g、厚朴15g、百合15g、沙参10g、秦艽5g、制大黄(后下)3g	6
		王洪元等^[20](2014)	抗结核药物加糖皮质激素	宜肺开郁降气、逐水活血	9	自拟逐饮汤:党参 12g、丹参 12g、川芎 12g、桃仁 10g、南沙参 12g、茯苓 12g、全当归 9g、泽泻 15g、车前子(包) 12g	6
		高敏^[21](2018)	2S-H-R/6H-R	补中健脾、升阳活血	9	健脾活血中药:黄芪30g、人参20g、当归20g、枳实15g、白术15g、茯苓15g、地榆10g、大黄10g、甘草8g	6
		张亮等^[22](2019)	H-R-Z-E	祛痰逐水、杀虫破积	1	结核灵片(主要成分为狼毒)	3
		吕月秋^[23](2016)	抗结核药物加糖皮质激素	泄热利水、利水渗湿、活血止痛	9	自拟逐饮汤:泽泻15g,丹参、南沙参、党参、川芎、茯苓、车前子各12g,桃仁10g,全当归9g	6
		邱雪和郑定容^[24](2017)	3H-R-Z-E/6H-R-E	养阴润肺、滋阴降火、益肺健脾、滋阴补阳	12	中医辨证论治(方剂不固定,药味取平均数)	9
		徐红艳等^[25](2018)	H-R-Z-E/15H-R-E	健脾利湿逐饮	12	葶苈大枣泻肺汤:葶苈子15g、大枣6枚、生薏米30g、白术15g、山药10g、鱼腥草30g、桑白皮15g、桔梗12g、白茅根30g、蒲公英15g、冬瓜仁30g、生甘草6g	3

References 37

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患者类别	文献(作者及出版年)	试验组	对照组	χ²值	P值
初治	杨周剑等^[6]2014	17.07(7/41)	37.50(15/40)	4.270	0.039
	左根铜^[7]2016	16.67(6/36)	25.00(9/36)	0.758	0.384
	弓显凤等^[8]2012	12.96(7/54)	29.63(16/54)	4.475	0.034
	陈五海和巴清云^[9]2017	4.44(2/45)	24.44(11/45)	7.283	0.007
	林萌^[10]2019	2.50(1/40)	7.50(3/40)	1.053	0.305
合计		10.65(23/216)	25.12(54/215)	15.371	<0.001
复治	郭春辉等^[11]2016	6.90(2/29)	13.79(4/29)	0.744	0.389
	王宝山^[12]2017	2.50(1/40)	12.50(5/40)	2.883	0.090
合计		4.35(3/69)	13.04(9/69)	3.286	0.070
耐药	王志远和李淑云^[13]2011	25.71(9/35)	74.30(26/35)	16.514	0.000
	王业建和李超贤^[14]2011	8.33(5/60)	6.45(4/62)	0.158	0.691
	陆霓虹等^[15]2015	6.25(5/80)	20.00(12/60)	6.076	0.014
合计		10.86(19/175)	26.75(42/157)	13.940	<0.001
不详	杨月红^[16]2017	23.00(23/100)	38.00(38/100)	5.307	0.021
	刘忠达等^[17]2013	23.00(46/200)	38.50(77/200)	11.282	0.001
	寿惠菁等^[18]2016	15.00(6/40)	37.50(15/40)	5.230	0.022
	路振宇等^[19]2018	14.81(8/54)	38.89(21/54)	7.967	0.005
	王洪元等^[20]2014	10.94(7/64)	9.38(6/64)	0.086	0.770
	高敏^[21]2018	10.00(4/40)	27.50(11/40)	4.021	0.045
	张亮等^[22]2019	6.98(3/43)	18.60(8/43)	2.606	0.106
	吕月秋^[23]2016	5.13(4/78)	8.97(7/78)	0.880	0.348
	邱雪和郑定容^[24]2017	6.10(5/82)	6.10(5/82)	0.000	1.000
	徐红艳等^[25]2018	4.76(2/42)	28.57(12/42)	8.571	0.003
	马喜明^[26]2018	4.76(2/42)	2.38(1/42)	0.346	0.557
	朱旭霞^[27]2009	2.00(1/50)	5.00(2/40)	0.621	0.431
合计		13.29(111/835)	24.61(203/825)	34.626	<0.001