中国防痨杂志 ›› 2015, Vol. 37 ›› Issue (2): 134-139.doi: 10.3969/j.issn.1000-6621.2015.02.004
李金莉 王峰 彭毅 洪创跃 杨应周
LI Jin-li,WANG Feng,PENG Yi,HONG Chuang-yue,YANG Ying-zhou
摘要: 目的 评价环介导等温扩增技术(LAMP)检测痰标本中结核分枝杆菌的效果和临床价值。 方法 收集深圳市慢性病防治中心2013年4—9月350例结核病专科门诊就诊者的痰标本,其中肺结核患者216例(初诊患者93例,其中涂阳患者41例,涂阴患者52例;随访治疗患者123例),非结核病患者134例(含非结核分枝杆菌感染11例)。用涂片法、罗氏培养法、实时PCR法和LAMP法检测样本中的结核分枝杆菌,以临床诊断为标准,用SPSS 17.0软件进行统计学分析,计算LAMP对初诊患者的检出率和检测敏感度和特异度。不同方法之间检测效率的比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。LAMP与实时PCR法检测的一致性评价采用Kappa检验。 结果 上述4种方法检测初诊肺结核患者痰样的敏感度分别为44.1%(41/93)、52.7%(49/93)、48.4%(45/93)、48.4%(45/93),LAMP检测敏感度与实时PCR一致;高于涂片法,低于罗氏培养法,但差异均无统计学意义(χ2=0.75,P>0.05;χ2=0.75,P>0.05)。LAMP对初诊涂阳患者的总检出率为90.2%(37/41),对初诊涂阴患者的检出率为15.4%(8/52),诊断肺结核的特异度为100.0%(134/134)。对123例治疗随访的患者,涂片、培养、实时PCR 和LAMP 4种方法单次检测的阳性率分别为26.0%(32/123)、14.6%(18/123)、31.7%(39/123)和30.9%(38/123)。LAMP和实时PCR检测总体一致率为96.9%(339/350),Kappa值为0.91。 结论 LAMP检测痰样本结核分枝杆菌用于结核病诊断具有良好的特异度,总体检测效能和实时PCR具有很高一致性,具有临床应用价值。