结核分枝杆菌核酸检测试剂生产质量控制与临床研究概述

中国防痨杂志 ›› 2012, Vol. 34 ›› Issue (2): 115-116.

结核分枝杆菌核酸检测试剂生产质量控制与临床研究概述

陈保文沈小兵都伟欣杨蕾苏城王国治

100050 北京，中国食品药品检定研究院细菌一室

收稿日期:2011-09-15 出版日期:2012-02-10 发布日期:2012-04-01
通信作者: 王国治 E-mail:tbtestlab@163.net

Received:2011-09-15 Online:2012-02-10 Published:2012-04-01

摘要/Abstract

摘要： Mtb核酸扩增检测技术泛指以扩增DNA或RNA为手段，从而检测特定Mtb核酸序列或筛查特定Mtb基因的检测技术，常用检测技术有：PCR、连接酶链反应（ligase chain reaction，LCR）、转录依赖的扩增反应（transcription mediated amplification，TMA）等。笔者主要针对Mtb核酸扩增法检测试剂的主要原材料、生产工艺及反应体系、产品质量控制及临床研究的技术要求进行概述，为Mtb核酸扩增法检测试剂的研制提供参考。

陈保文沈小兵都伟欣杨蕾苏城王国治. 结核分枝杆菌核酸检测试剂生产质量控制与临床研究概述[J]. 中国防痨杂志, 2012, 34(2): 115-116.

. [J]. Chinese Journal of Antituberculosis, 2012, 34(2): 115-116.

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