[1]中国生物制品标准化委员会. 中国生物制品主要原辅材料质控标准.北京:化学工业出版社,2000.[2]中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心.WS288-2008肺结核诊断标准.北京:人民卫生出版社,2008:2-3.[3]国家食品药品监督管理局. 体外诊断试剂注册管理办法(试行).北京:国家食品药品监督管理局,2007:2.[4]国家食品药品监督管理局. 体外诊断试剂临床研究技术指导原则. 北京:国家食品药品监督管理局,2007:3.[5]中国防痨协会基础专业委员会. 结核病诊断实验室检验规程.北京:中国教育出版社,2006:8-45.[6]Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Updated guidelines for the use of nucleic acid amplification tests in the diagnosis of tuberculosis. MMWR Morb Mortal Wkly Rep, 2009,58(1):7-10.