中国防痨杂志 ›› 2005, Vol. 27 ›› Issue (4): 209-214.
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谭卫国1;杨应周1;程锦泉1;吴清芳1;张玉华1;罗育希1;严薇荣2;钟球2;王甦民4;
Tan Weiguo, Yang Yingzhou, Chen Jinquan,et al.
摘要: 目的 评价国产抗结核FDC制剂化疗及管理的可行性。方法 自2003年6月1日至2003年12月31日在深圳市6个区就诊的肺结核病人,按往年的病人分布、各个区的经济文化程度等将深圳市6个区分别划分为观察区(FDC制剂组,包括罗湖区、南山区和宝安区)和对照区(组合药组,包括福田区、盐田区和龙岗区)。对2组病人治疗期间的耐受性、管理效果、治疗效果、不良反应进行比较。结果 (1)更多的FDC制剂组病人认为服药方式可以接受,药片大小合适,药片数适中(P<0.05);(2)2组完成治疗率接近(P>0.05),但FDC制剂组治愈率高于对照组(P<0.05);(3)不良反应无显著性差异(P>0.05);2组病人因肝损害停药率接近,分别为8.9%与5.4%,2组之间均无显著性差异(P>0.05);(4)更多的FDC制剂组督导管理医生认为发放药物的难度大、药品的量化管理困难、目前药物管治病人不方便、同时说不清能增加病人的依从性(P<0.05);(5)对照组药物的成本效果分析优于FDC制剂。结论 国产FDC制剂可以改善病人的接受性,提高治愈率;但是由于制作工艺、技术和市场等多方面原因,医务人员的接受性和成本效果方面比组合药差,有待进一步改进。