国产结核菌素纯蛋白衍化物稳定性观察

中国防痨杂志 ›› 2001, Vol. 23 ›› Issue (1): 49-51.

国产结核菌素纯蛋白衍化物稳定性观察

张雅珍¹；付秋如¹；余苏娟¹；许纯兰²；

1.杭州市预防保健门诊部 310014； 2.中国药品生物制品检定所北京 100050；

出版日期:2001-01-10 发布日期:2001-11-03

The observing about homemade tuberculin purified protein derivative’s stablity

ZHANG Ya zhen,FU Qiu ru,YU Su juan,et al.

Hangzhou Tuberculosis Hospital,Zhejiang 310014

Online:2001-01-10 Published:2001-11-03

摘要/Abstract

摘要： 目的　了解国产结素纯蛋白衍化物(PPD)的稳定性。方法选择卡介苗免疫婴儿1506人,用效期内PPD为对照品,以冰箱2～8℃、60℃30分钟后冰箱2～8℃、36.7℃恒温箱、室内常温四种方法保存的PPD作双臂对照试验,观察三年,在不同温度下对PPD活性敏度的影响。结果各组PPD在上述婴儿身上引起的迟发变态反应,其阳性率和反应硬结均径与效期内对照品PPD比较,除冰箱2～8℃保存组无差异(P>0.05)外,其余三组差异非常显著(P<0.001)。结论国产PPD质量稳定安全性良好,只要确保冰箱保存,有效期可考虑延长至三年。

关键词: 结素纯蛋白衍化物, 卡介苗, 稳定性

Abstract: Objective To evaluate the stablity of homemade PPD.Methods Prepare 1506 babies immuned from BCG.Use PPD in useful life as contrast of four groups of PPD which is stored in four condition:2～8℃ in refrigeratory;60℃ keeped as long as 30 minutes then 2～8℃ in refrigeratory;36℃in the constant temperature box;room temprature.Test the 4 kinds of PPD on both arms of the babies,and watch them for three years to find out how much that different temprature affects PPD’s sensitivity.Results Noting the positive ratio and induration pattern of the delayed allergic reaction on the babies with the test PPD then compare them to te PPD which in useful life.The result comes out:the group of in 2～8℃ refrigeration is normal (P>0.05) but other three groups show remarkable different (P<0.01).Conclusion Homemade PPD owns steady quality and nice safety,if stored in 2～8℃ condition PPD suseful life can be delay to 3 years considerable.

Key words: PPD, BCG, Stability

张雅珍,付秋如,余苏娟,许纯兰,. 国产结核菌素纯蛋白衍化物稳定性观察[J]. 中国防痨杂志, 2001, 23(1): 49-51.

ZHANG Ya zhen,FU Qiu ru,YU Su juan,et al.. The observing about homemade tuberculin purified protein derivative’s stablity[J]. Chinese Journal of Antituberculosis, 2001, 23(1): 49-51.

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