福建省县级结核病定点医疗机构抗结核固定剂量复合制剂使用情况及其影响因素分析

doi:10.19982/j.issn.1000-6621.20240209

摘要/Abstract

摘要：

目的: 分析福建省县级结核病定点医疗机构抗结核固定剂量复合制剂(fixed-dose combination, FDC)使用情况及其影响因素,为进一步推广抗结核FDC和规范全省抗结核治疗方案提供理论依据。方法: 采用典型抽样法从福建省9个设区市和平潭综合实验区共抽取18家结核病定点医院作为研究现场,调查各研究现场2020年1月1日至2021年12月31日登记并治疗且符合入组标准的980例利福平敏感肺结核患者FDC使用及替换情况,采用两水平logistic模型分析影响FDC使用的因素。结果: 980例患者初始治疗方案的FDC使用率为80.41%(788/980)。两水平logistic模型分析结果显示,年龄为60~90岁和有并发症/合并症均为未使用FDC的危险因素(OR=1.499,95%CI:1.000~2.247,P=0.049;OR=1.844,95%CI:1.231~2.761,P=0.003),而体质量为38~54kg、55~70kg和71 ~90kg的患者未使用FDC的风险均降低(OR=0.297,95%CI:0.123~0.721,P=0.007;OR=0.334,95%CI:0.136~0.823,P=0.017;OR=0.217,95%CI:0.065~0.722,P=0.013)。有16.50%(130/788)使用FDC治疗的患者在后续的治疗中使用“散药”替换FDC。FDC方案替换率在不同地区[2.96%(4/135)~32.00%(24/75)]、60~90岁[20.45%(54/264)]与13~59岁[14.50%(76/524)]患者间的差异均有统计学意义(χ²=50.752,P<0.001;χ²=4.513,P=0.034)。结论: 福建省抗结核FDC使用率约为80%,不同地区FDC使用率存在较大差异。患者年龄、体质量及有并发症/合并症均是使用FDC的影响因素。

关键词: 结核,肺, 固定剂, 因素分析,统计学

Abstract:

Objective: To analyze the use of anti-tuberculosis fixed-dose combinations (FDC) in Fujian Province and its influencing factors, so as to provide evidence for expanding FDC adoption and promoting standardized tuberculosis treatment. Methods: A total of 18 tuberculosis designated hospitals were selected from 9 cities and Pingtan comprehensive experimental area in Fujian Province based on typical sampling method. A total of 980 patients with rifampicin-susceptible pulmonary tuberculosis who met the enrollment criteria and were registered and treated from January 1, 2020 to December 31, 2021 were enrolled. The use or replacement of FDC were analyzed. A two-level logistic model was used to analyze the factors affecting the use of FDC. Results: Among 980 tuberculosis patients, 80.41% (788/980) used FDC as initial treatment drugs. The two-level logistic model analysis showed that patients aged 60-90 years and with complications/comorbidities were risk factors for not using FDC (OR=1.499, 95%CI: 1.000-2.247, P=0.049; OR=1.844, 95%CI: 1.231-2.761, P=0.003), while patients with body mass 38-54 kg, 55-70 kg and 71-90 kg were more likely using FDC (OR=0.297, 95%CI: 0.123-0.721, P=0.007; OR=0.334, 95%CI: 0.136-0.823, P=0.017; OR=0.217, 95%CI: 0.065-0.722, P=0.013). 16.50% (130/788) of patients who initially treated with FDC switched to single-drug formulations in subsequent treatment. The replacement rate of FDC was significantly different between variable regions (2.96% (4/135) -32.00% (24/75),χ²=50.752, P<0.001). The replacement rate was also significantly different between 60-90 years group (20.45% (54/264)) and 13-59 years group (14.50% (76/524))(χ²=4.513, P=0.034). Conclusion: The usage rate of anti-tuberculosis FDC in Fujian Province is about 80%, and there are significant differences between different regions. Age, body weight, and complications/comorbidities are factors associated with the use of FDC.

Key words: Tuberculosis, pulmonary, Fixatives, Factor analysis, statistical

中图分类号:

R521
R183.3

陈代权, 林淑芳, 戴志松, 周银发, 陈堃, 林勇明. 福建省县级结核病定点医疗机构抗结核固定剂量复合制剂使用情况及其影响因素分析[J]. 中国防痨杂志, 2024, 46(11): 1365-1372. doi: 10.19982/j.issn.1000-6621.20240209

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图/表 6

表1

表2

零模型检验结果

参数	估计值	s $x ˉ$ 值	Z值	P值
固定效应参数(β₀)	-1.807	0.428	-4.225	<0.001
水平2单位( $σ μ 0 2$ )	2.876	1.246	2.308	0.011

表2

表3

影响FDC使用的单因素两水平logistic回归分析结果

参数	估计值	s $x ˉ$ 值		Wald χ²值	P值	OR(95%CI)值
水平1变量
性别
男性	参照
女性	-0.204	0.229		0.787	0.375	0.816(0.520~1.279)
年龄组(岁)
13~59	参照
60~90	0.591	0.196		9.073	0.003	1.805(1.229~2.651)
体质量(kg)
30~37	参照
38~54	-1.256	0.446		7.918	0.005	0.285(0.119~0.683)
55~70	-1.182	0.449		6.919	0.009	0.307(0.127~0.740)
71~90	-1.667	0.596		7.827	0.005	0.189(0.059~0.607)
诊断分类
继发性肺结核	参照
其他肺结核	-0.039		0.269	0.022	0.883	0.961(0.568~1.627)
并发症/合并症
无	参照
有	0.628		0.200	9.868	0.002	1.874(1.266~2.773)
合并肺外结核
无	参照
有	0.290		0.533	0.296	0.586	1.337(0.470~3.798)
水平2变量
所在县区人均可支配收入	-0.314		0.426	0.544	0.461	0.730(0.317~1.684)
结核病防治服务体系转型时长	-0.402		0.380	1.122	0.289	0.669(0.318~1.408)

表3

表4

表5

影响FDC使用的两水平多因素logistic回归分析结果

参数	估计值	s $x ˉ$ 值	Wald χ²值	P值	OR(95%CI)值
年龄60~90岁	0.405	0.206	3.847	0.049	1.499 (1.000~2.247)
体质量38~54kg	-1.213	0.452	7.197	0.007	0.297 (0.123~0.721)
体质量55~70kg	-1.095	0.460	5.677	0.017	0.334 (0.136~0.823)
体质量71~90kg	-1.528	0.613	6.211	0.013	0.217 (0.065~0.722)
有并发症/合并症	0.612	0.206	8.812	0.003	1.844 (1.231~2.761)

表5

表6

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特征	调查患者例数	使用FDC例数	FDC使用率(%)	χ²值	P值
性别				0.003	0.958
男性	767	617	80.44
女性	213	171	80.28
年龄组(岁)				8.570	0.003
13~59	630	524	83.17
60~90	350	264	75.43
体质量(kg)				8.002	0.046
30~37	31	19	61.29
38~54	464	373	80.39
55~70	427	347	81.26
71~90	58	49	84.48
所属地区				155.219	<0.001
福州市	171	161	94.15
厦门市	91	81	89.01
莆田市	140	135	96.43
三明市	99	75	75.76
泉州市	101	95	94.06
漳州市	84	49	58.33
南平市	97	49	50.52
龙岩市	108	85	78.70
宁德市	89	58	65.17
诊断分类				0.016	0.900
继发性肺结核	850	684	80.47
其他肺结核	130	104	80.00
并发症/合并症				19.717	<0.001
无	658	555	84.35
有	322	233	72.36
合并肺外结核				0.062	0.804
无	952	766	80.46
有	28	22	78.57

变量类型	变量	赋值	方差膨胀因子
因变量	使用FDC	0=使用;1=未使用
自变量	年龄组	1=13~59岁;2=60~90岁	1.377
自变量	体质量(kg)	1=30~37kg;2=38~54kg;3=55~70kg;4=71~90kg	1.681
自变量	并发症/合并症	0=无;1=有	1.352