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中国防痨杂志 ›› 2025, Vol. 47 ›› Issue (S2): 127-130.
肖尔丹1, 邱洁华2, 詹晓晖3, 杜毓1
摘要： 目的: 探讨PDCA循环管理方法在医疗器械不良事件上报质量控制中的应用效果。方法: 选取2023年1月至2024年12月期间某三甲医院在用医疗器械2826台作为研究对象,其中2023年在用器械1403台为对照组（实施常规管理）,2024年在用器械1423台为观察组（实施PDCA循环管理）。比较两组器械不良事件发生率、上报及时性、上报完整性及管理效果。结果: 观察组器械不良事件上报及时率（94.22% vs.78.52%）、上报完整率（96.53% vs.81.21%）、事件处理及时率（92.49% vs.75.17%）均显著高于对照组,器械不良事件发生率显著下降（12.15% vs.10.62%）,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论: PDCA循环管理方法能有效提高医疗器械不良事件上报质量,降低器械不良事件发生率,值得临床推广应用。
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