结核病是严重危害人类健康的传染性疾病之一,是全球单一传染病致死的十大死亡原因之一。2020年全球结核病研究领域学者做出了诸多努力,在结核病基础、诊断、治疗和预防等方面研究均有很多突破。这些突破给结核病防治科技工作者带来了很多的启发和思路,也为临床治疗带来了更多的希望,例如:结核分枝杆菌Sulfolipid-1的致咳机制研究带来了控制结核分枝杆菌传染的新思路;M72/AS01_E疫苗的良好保护效果让我们看到继卡介苗之后的新希望;Nix-TB的研究结果为复治或难治耐多药/广泛耐药结核病(MDR/XDR-TB)患者带来了新的曙光;mRNA标记物等新型诊断方法研究也在不断取得进步。为了提高全国结核病防治人员的诊疗能力,及时了解全球结核病研究在新技术、新方法、新理念和新药物研发上的突破,中国防痨协会组织专家对2019年10月至2020年10月于国际上发表的重要文献进行解读,以期为推动我国结核病领域研究工作做出贡献。

结核病与糖尿病均是临床上的常见病和多发病,两者可合并存在,相互影响。活动性结核病作为感染因素可加重糖尿病病情,而糖尿病患者又是发生结核病的高危人群,结核病与糖尿病双重负担将成为重大的全球公共卫生问题。因此,需重视结核病与糖尿病共病的治疗管理。本共识重点介绍了结核病与糖尿病共病的危害、发病机制、双向筛查、临床特点、诊断、治疗和管理等内容。

目的 了解并分析耐多药/广泛耐药肺结核并发2型糖尿病患者的耐药特征。方法 搜集黑龙江省传染病防治院耐药病区 2018年6月至2020 年6月收治的经结核分枝杆菌培养及药物敏感性试验(简称“药敏试验”)确诊的耐多药/广泛耐药肺结核患者233例,其中并发2型糖尿病者84例(简称“并发糖尿病组”),未并发糖尿病者149例(简称“未并发糖尿病组”)。对两组患者的肺结核初复治情况、所耐药品数量、耐药谱进行分析,采用SPSS 18.0软件进行统计学分析,组间计数资料“构成比或率”的比较采用 χ²检验,以P<0.05为差异有统计学意义。 结果 并发糖尿病组初治肺结核26例,占比为30.95%(26/84);未并发糖尿病组初治肺结核16例,占比为10.74%(16/149),两组比较差异有统计学意义(χ²=14.854,P<0.01)。在所耐药品数量上,并发糖尿病组与未并发糖尿病组比较,耐异烟肼与利福平的构成比分别为10.71%(9/84)、7.39%(11/149),耐3种药品的构成比分别为28.57%(24/84)、24.16%(36/149),耐4种药品的构成比分别为19.05%(16/84)、24.83%(37/149),耐5种药品的构成比分别为17.86%(15/84)、19.46%(29/149),耐6种及以上药品的构成比分别为23.81%(20/84)、24.16%(36/149);两组间差异均无统计学意义(χ²值分别为0.759、0.546、1.023、2.063、0.882,P值分别为0.383、0.460、0.312、0.151、0.348)。在耐药谱方面,并发糖尿病组与未并发糖尿病组比较,异烟肼与利福平耐药的比率分别为10.71%(9/84)、7.40%(11/149),氟喹诺酮类药品耐药的比率分别为29.76%(25/84)、29.53%(44/149),抗结核药品二线注射剂耐药的比率分别为4.76%(4/84)、6.71%(10/149),异烟肼与利福平+氟喹诺酮类药品+抗结核药品二线注射剂同时耐药的比率分别为8.33%(7/84)、13.42%(20/149),两组间差异均无统计学意义(χ²值分别为0.760、0.009、0.361、1.358,P值分别为0.383、0.926、0.548、0.244)。结论 耐多药/广泛耐药肺结核并发2型糖尿病患者以初治肺结核多见,是否并发糖尿病对耐多药/广泛耐药肺结核所耐药品数量、耐药谱均没有影响。对糖尿病等易感人群要加强防护,避免因感染耐药结核分枝杆菌而发生原发性耐药结核病。

目的 了解糖尿病(包括1型、2型糖尿病患者)住院患者并发肺结核的发病率,以及对结核病活动状态的相关性进行分析。方法 回顾性分析2018年1月至2019年12月我院患糖尿病住院的2648例患者常规胸部影像学检查资料及临床资料,计算糖尿病患者并发肺结核的发病率,比较活动性与非活动性肺结核患者的基本情况,以及糖化血红蛋白(HbA1c)水平、糖尿病治疗情况。结果 2648例糖尿病患者中,2585例患者无肺结核证据,占97.62%(2585/2648);31例患者并发活动性肺结核,占1.17%(31/2648);32例患者并发非活动性肺结核,占1.21%(32/2648);活动性、非活动性肺结核均以男性为主,分别占90.32%(28/31)、84.38%(27/32);活动性肺结核患者的平均年龄为(51.16±13.06)岁,非活动性肺结核患者的平均年龄为(61.78±12.88)岁,二组比较差异有统计学意义(t=-3.236, P=0.002);活动性肺结核患者的HbA1c水平检测平均为(9.18±2.85)%,非活动性肺结核患者平均为(8.05±1.69)%,二组比较差异无统计学意义(t=1.884, P=0.070)。结论 糖尿病住院患者并发肺结核的比例高,以男性多见,应重视糖尿病住院患者的肺结核筛查和随访;血糖控制水平与糖尿病患者肺结核活动状态的相关性尚需进一步证实。

目的 研究糖尿病(DM)患者与糖尿病并发肺结核(DM-PTB)患者的血浆代谢组学之间的差异。方法 搜集2017年1—6月在黑龙江省传染病防治院确诊的DM患者(DM组)和DM-PTB患者(DM-PTB组),各10例。采用乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝管收集研究对象清晨空腹静脉血10ml,并离心收集上清液。运用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF MS)技术对两组患者的血浆样本进行代谢组学检测,之后采用多元统计分析方法比较其代谢图谱并筛选潜在的差异代谢产物。结果 DM组与DM-PTB组患者的血浆代谢图谱存在明显差异;初步鉴定7种在两组间有差异的代谢产物,其中,DM-PTB组血浆6-酮-前列腺素F1a(差异倍数143.34,P=0.020)、原卟啉原Ⅸ(差异倍数33.18,P=0.040)、亚油酸(差异倍数8.18,P=0.000)、5-羟基二十碳四烯酸(差异倍数15.09,P=0.000)、前列腺素E2(差异倍数8.88,P=0.000)和白三烯B4(差异倍数39.58,P=0.000)含量均高于DM组,而马尿酸含量(差异倍数2.69,P=0.010)低于DM组。结论 DM患者并发PTB后,体内花生四烯酸代谢、亚油酸代谢、氨基酸代谢发生改变,上述血浆差异代谢物可能是DM-PTB的早期筛查指标。

目的 分析结核病并发糖尿病住院患者的营养风险及其影响因素,为早期营养干预提供依据。方法 采用回顾性研究收集2018年4月1日至2019年8月31日在中山大学附属第五医院感染病防治中心诊断为结核病并发糖尿病的住院患者179例,排除并发恶性肿瘤9例、妊娠1例,最终纳入169例。收集患者临床相关资料,包括患者性别、年龄、并发症、结核病诊断类型、患者类型、结核分枝杆菌检出情况、病程、抗结核治疗时间、住院天数、营养风险筛查 表2002(NRS 2002)评分、血红蛋白(Hb)、白蛋白(ALB)、前白蛋白(PAB)、空腹血糖(FBS)、糖化血红蛋白(GHB)、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、预后营养指数(PNI)和体质量,并采用多因素logistic回归模型分析结核病并发糖尿病患者发生营养风险的相关影响因素。结果 根据NRS 2002评分结果, 35例患者评分≥3分被纳入有营养风险组,134例评分<3分被纳入无营养风险组,营养风险发生率为20.71%(35/169)。影响营养风险的多因素logistic回归分析显示,病程≥1个月是营养风险发生的危险因素[OR(95%CI)=6.003(1.662~21.688)];而白蛋白是营养风险发生的保护因素[OR(95%CI)=0.876(0.815~0.942)],即白蛋白越高,营养风险发生率越低。结论 结核病并发糖尿病患者营养风险发生率为20.71%。营养风险的发生与病程和白蛋白相关,病程≥1个月营养风险发生率显著升高,而白蛋白与营养风险发生率呈负相关。

目的 评估PCR-反向点杂交法检测复治涂阳患者痰标本中MTB耐药性的价值。方法 收集2015年6月至2019年1月上海市肺科医院诊治的400例复治涂阳肺结核患者的痰标本,每份标本量均不少于2ml;每例患者采用同一标本进行PCR-反向点杂交法MTB耐药基因检测、GeneXpert MTB/RIF检测和BACTEC MGIT 960液体培养、菌种鉴定、微孔板法药物敏感性试验(简称“药敏试验”),最终纳入357例(株)为研究对象。以微孔板法药敏试验结果为参考标准,评价PCR-反向点杂交法的检测效能。结果 以微孔板法药敏试验结果为参考标准,PCR-反向点杂交法检测MTB对利福平耐药性的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率和Kappa值分别为97.5%(115/118)、97.1%(232/239)、94.3%(115/122)、98.7%(232/235)、97.2%(347/357)和0.937,对异烟肼耐药性的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率和Kappa值分别为82.5%(113/137)、99.1%(218/220)、98.3%(113/115)、90.1%(218/242)、92.7%(331/357)和0.841,对链霉素耐药性的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率和Kappa值分别为86.5%(115/133)、99.1%(222/224)、98.3%(115/117)、92.5%(222/240)、94.4%(337/357)和0.877,对乙胺丁醇耐药性的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、符合率和Kappa值分别为60.7%(37/61)、98.6%(292/296)、90.2%(37/41)、92.4%(292/316)、92.2%(329/357)和0.682。结论 PCR-反向点杂交法检测复治涂阳患者痰标本中MTB耐药性有较好的效能。

目的 采用BACTEC MGIT 960(简称“MGIT 960”)和荧光PCR熔解曲线法(简称“PCR熔解曲线法”)对结核性脓胸不同手术标本进行病原学及耐药性检测,并进行比较研究。方法 搜集2019年1月至2020年6月150例结核性脓胸患者(经术前胸腔穿刺标本MTB MGIT 960阳性且MPB64单克隆抗体测定为MTB菌株,或组织病理检查表现为典型结核肉芽肿性炎伴干酪样坏死确诊)。不同手术标本(病灶组织、脓液各150份)分别进行MGIT 960液体培养和表型药物敏感性试验(简称“药敏试验”)、PCR熔解曲线法行核酸及耐药基因检测。对比分析两种技术检测不同手术标本的病原学诊断阳性率,以及两种技术同时进行耐药性检测的40份病原学阳性标本的检测结果。结果 300份手术标本(脓液和组织),PCR熔解曲线法核酸检测MTB的总体阳性率(44.0%,132/300)明显高于MGIT 960(18.0%,54/300)(χ²=47.405,P=0.000);但前者检测组织标本的阳性率[50.0%(75/150)]明显高于脓液标本[38.0%,(57/150)](χ²=4.383,P=0.048),而后者检测组织标本的阳性率[12.7%(19/150)]明显低于脓液标本[23.3%(35/150)](χ²=5.781,P=0.024)。进一步分析MGIT 960、PCR熔解曲线法和两种技术联合检测对150例患者的病原学诊断阳性率(只要其中1种方法检测为阳性即判定该例患者为病原学阳性),结果显示:前者阳性率[30.7%(46/150)]明显低于后两者[分别为66.7%(100/150)、70.7%(106/150)](χ²值分别为38.908,48.009;P值均为0.000),而后两者的比较差异无统计学意义(χ²=0.558,P=0.455)。两种方法同时进行耐药性检测的40份病原学阳性标本的检测结果显示,MGIT 960和PCR熔解曲线法对异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、左氧氟沙星的耐药检出率分别为20.0%(8/40)和17.5%(7/40)、17.5%(7/40)和15.0%(6/40)、17.5%(7/40)和17.5%(7/40)、17.5%(7/40)和22.5%(9/40)、5.0%(2/40)和7.5%(3/40),差异均无统计学意义(χ²值分别为0.082、0.092、0.000、0.313、0.213,P值均>0.05)。结论 结核性脓胸患者术中病灶送检PCR熔解曲线法核酸检测MTB的总体阳性率明显高于MGIT 960培养,且组织标本送检该方法检测的阳性率高于脓液标本,耐药检出率与MGIT 960表型药敏试验相近,可快速检测病原学及耐药性。

目的 探讨结核性胸膜炎患者化疗时是否加用糖皮质激素对肺功能的动态变化。方法 回顾性分析首都医科大学附属北京胸科医院2015年5月至2018年5月收治的结核性胸膜炎患者172例,对患者的肺通气、容积、弥散功能和呼吸肌力学指标在化疗前,以及化疗第1、6、12个月末进行4次检测;根据在抗结核药品化疗方案的基础上是否加用糖皮质激素分为两组,即加用组60例(醋酸泼尼松+2H-R-Z-E/10H-R-E)和未加用组112例(2H-R-Z-E/10H-R-E)。肺通气功能的检测指标为患者用力肺活量检测值占正常预计值的百分比(FVC)、第1秒用力呼气容积检测值占正常预计值的百分比(FEV₁% pred)、第1秒钟用力呼气容积/用力肺活量比值占正常预计值的百分比(FEV₁/FVC% pred)、用力呼出75%肺总量时瞬间呼气流量检测值占正常预计值的百分比(FEF₇₅)、最大分钟通气量检测值占正常预计值的百分比(MVV% pred);肺容积功能的检测指标为残气量检测值占正常预计值的百分比(RV% pred)、肺总量检测值占正常预计值的百分比(TLC% pred)、残气量/肺总量比值占正常预计值的百分比(RV/TLC% pred);弥散功能的检测指标为肺弥散量检测值占正常预计值的百分比(D_LCO)和肺泡容量校正的肺弥散率检测值占正常预计值的百分比(D_LCO/VA% pred);呼吸肌力学的检测指标为气道阻力检测值占正常预计值的百分比(Rtot% pred、呼气峰流量检测值占正常预计值的百分比(PEF% pred)、吸气峰值流量实测值(PIF),通过对检测指标的观察,了解肺功能的变化。肺功能测定结果按“测定值/正常预计值×100%”表示(除PIF为实测值),符合正态分布的计量资料采用“$\overline{x}$±s”进行统计描述,统计学处理采用t检验;不符合正态分布的计量资料采用中位数(四分位数)[M(Q₁,Q₃)] 表示,统计学处理采用Z检验,P<0.05为差异有统计学意义。结果 (1)结核性胸膜炎患者化疗前,以限制性通气功能障碍为主,FVC% pred为(62.1±13.4)%,FEV₁% pred为(64.4±15.5)%,FEV₁/FVC% pred为(87.0±11.1)%,MVV% pred (65.7±21.1)%,FEF₇₅% pred为61.6(41.6,83.0)%,RV% pred为111.3(89.8,131.4)%, TLC% pred为 (77.0±16.9)%,RV/TLC% pred为(146.9±35.9)%, D_LCO% pred为(62.6±18.3)%,D_LCO/VA% pred为(92.3±16.6)%,PEF% pred为(64.1±18.13)%,PIF为 3.2(2.3,4.1)L/s,Rtot% pred为96.0(69.3,118.9)%]。(2)化疗过程中,第1、6、12个月末 FVC<80%的患者分别为80.2%(138/172)、75.0%(129/172)、0.0%(0/0);化疗第6个月末D_LCO<80%的患者为44.2%(76/172)); (3)加用组和未加用组患者在化疗前、化疗第1、6、12个月末FEF₇₅% pred[分别为(68.7(49.8,84.1)%和60.7(39.4,80.7)%);87.1(70.5,94.4)%和73.1(51.9,87.0)%;80.1(66.5,111.9)%和66.8(59.9,87.2)%;90.4(55.3,102.9)%和78.4(54.6,87.3)%],两组比较差异均无统计学意义值分别为-1.091、-0.111、-1.609、-1.171,P值均>0.05); MVV% pred[分别为(65.8±19.4)%和(65.5±18.6)%);(86.9±18.6)%和(79.5±18.7)%;(90.3±16.0)%和(86.3±16.0)%;(96.8±11.1)%和(87.3±19.8)],两组比较差异均无统计学意义(t值分别为1.043、0.444、0.708、1.113,P值均>0.05)。结论 结核性胸膜炎患者治疗前、治疗第1个月末肺功能减退主要表现为限制性通气功能障碍和弥散功能减退,治疗第6个月末仅通气功能恢复正常,而弥散功能在治疗第12个月末恢复正常;早期糖皮质激素辅助治疗对结核性胸膜炎患者的肺功能无明显影响。

目的 探讨脓肿分枝杆菌致病特点,提高临床医生对该病的认识及诊治水平。方法 回顾性分析昆明市第三人民医院2018年6月9日收治的1例脓肿分枝杆菌致患者多系统播散性感染的临床资料、诊治经过及随访、转归情况,并进行经验总结。结果 本例患者于2017年7月因“发热、咳嗽1月余”就诊于澜沧县人民医院,以肺部感染治疗2周无效后转至普洱县人民医院,再以“肺结核”诊断性抗结核药品治疗至2017年12月,咳嗽及发热症状较前有缓解。但12月20日患者因发热、咳嗽突然加重并伴胸闷而入住普洱市人民医院,以肺结核并发肺部感染继续行抗结核和抗感染治疗。1个月后因效果不佳而转诊至昆明医科大学某附属医院,诊治后的病情仍无改善,于2018年2月14日回原住地,在当地医院门诊间断进行抗感染及对症治疗。5月8日患者因病情再次加重且伴右侧颈部淋巴结肿大,就诊于云南省某肿瘤医院,淋巴结手术标本病理检查未检出恶性细胞,考虑“耐药性肺结核可能”,于6月9日转至我院。经我院血培养、淋巴结脓液培养、肺泡灌洗液分枝杆菌22项分子诊断检测鉴定为“脓肿分枝杆菌”,给予“利奈唑胺、莫西沙星、氯法齐明、阿米卡星、克拉霉素”联合治疗40d好转出院,且随访预后良好。结论 当疑似结核病患者反复抗酸杆菌检测阻性且诊断性抗结核治疗效果差,除考虑耐药结核病外,还应积极行新型分子生物学检测排除NTM病,以提高疾病诊断率和治愈率。

目的 分析2014—2018年杭州市肺结核患者对一线抗结核药品的耐药特征及其影响因素,为杭州市防治耐药结核病提供科学依据。方法 收集2014—2018年浙江省中西医结合医院结核病诊疗中心就诊的杭州市全部常住人口中的活动性肺结核患者,共12 851例,纳入结核分枝杆菌培养阳性且对一线抗结核药品药物敏感性试验(简称“药敏试验”)信息全面的3807例患者。通过国家结核病信息管理系统和结核病实验室信息系统(laboratory information system,LIS)收集所有患者的性别、年龄、户籍、职业、治疗分类(初治和复治)、肺部有无空洞、患者来源及现居住地、结核分枝杆菌培养及药敏试验结果。运用单因素和多因素非条件logistic回归分析的方法研究杭州市耐药肺结核患者耐药特征及其影响因素。结果 3807株菌株中,907株(23.82%)对4种一线抗结核药品耐药,耐药顺位依次为异烟肼(18.57%,707例)、链霉素(18.41%,701例)、利福平(12.03%,458例)、乙胺丁醇(6.41%,244例);所有患者的耐多药率和多耐药率分别为11.11%(423/3807)和4.44%(169/3807)。2014—2018年不同年份肺结核患者耐药率分别为22.87%(185/809)、25.55%(198/775)、25.60%(181/707)、23.04%(188/816)、22.14%(155/700),差异无统计学意义($χ^{2}_{趋势}$=4.275,P=0.370);耐多药率分别为11.12%(90/809)、13.16%(102/775)、11.88%(84/707)、11.40%(93/816)、7.71%(54/700),差异有统计学意义($χ^{2}_{趋势}$=11.276,P=0.024)。多因素条件logistic回归分析显示,相对于男性和初治患者,女性和复治肺结核患者是发生耐药的危险因素[OR(95%CI)=1.308(1.111~1.540);OR(95%CI)=4.281(3.498~5.238)];相对于下沙区,居住在其他6个区的结核病患者发生耐药的可能性较大,萧山区和富阳区的风险更高[OR(95%CI)=4.400(2.559~7.565); OR(95%CI)=3.803(2.037~7.098)]。相对于男性、<40岁、初治患者,女性、≥40岁、复治的肺结核患者是产生耐多药的危险因素 [ OR(95%CI)=1.724(1.364~2.178);40~岁组:OR(95%CI)=3.418(1.599~7.305);60~岁组:OR(95%CI)=3.885(1.832~8.239); 复治:OR(95%CI)=7.645(5.984~9.766)]。结论 杭州市应该加强年龄≥40岁、复治、女性、居住在萧山地区、富阳区耐药结核病患者的管理和治疗,是降低杭州市耐药及耐多药结核病产生和传播的关键。

目的 分析2008—2018年广州市结核病患者诊断延误趋势及影响因素,为制定防治措施提供依据。 方法 通过《中国疾病预防控制信息系统》的子系统《结核病管理信息系统》,收集2008—2018年广州市登记治疗的125180例结核病患者的信息,包括性别、年龄、民族、职业、患者来源、患者分类及并发症发生情况,采用单因素和多因素logistic回归模型分析结核病患者诊断延误的影响因素。 结果 2008—2018年广州市结核病患者从初次就诊至诊断的天数的中位数(四分位数)为5(2,15)d,诊断延误率为27.43%(34343/125180)。单因素分析结果显示,65~102岁年龄组、汉族、职业为教师/医务人员/干部、患者来源为健康检查的诊断延误率分别为29.70%(4610/15524)、27.50%(33829/123013)、33.22%(1320/3974)、37.86%(1017/2686),明显高于年龄25~<45岁(26.69%,13585/50894)、少数民族(23.72%,514/2167)、工人及民工(21.10%,4752/22520)、患者来源为转诊(25.36%,14416/56835),差异均有统计学意义(χ²值分别为65.253、15.291、879.541、570.472,P值均<0.001)。多因素logistic回归分析结果显示,以下特征的结核病患者更容易出现诊断延误: 25~<45、45~<65、65~102岁年龄组[以<25岁年龄组为参照,OR(95%CI)值分别为1.072(1.033~1.110)、1.136(1.090~1.184)、1.168(1.105~1.235)];汉族[以少数民族为参照,OR(95%CI)=1.155(1.044~1.278)];职业为儿童及学生、商业服务、教师/医务人员/干部、农民、离退休人员、家政/家务/待业、其他[以工人及民工为参照,OR(95%CI)值分别为1.730(1.617~1.851)、1.784(1.683~1.890)、1.828(1.698~1.968)、1.167(1.111~1.227)、1.632(1.535~1.736)、1.436(1.378~1.497)、1.525(1.462~1.590)];患者来源为健康检查、接触者检查、因症就诊、因症推荐、追踪 [以转诊为参照,OR(95%CI)值分别为1.704(1.572~1.848)、1.531(1.227~1.910)、1.031(1.003~1.060)、1.346(1.192~1.520)、1.535(1.467~1.606)]。结论 2008—2018年广州市结核病患者诊断延误现象逐年上升。对上述各类诊断延误的影响因素,需要重点加强关注。

据估算,至2045年全球糖尿病患者可能会增长至7亿例,大约16%的结核病患者会并发糖尿病,结核病并发糖尿病(TB-DM)的双重负担会成为一个重大的全球性公共卫生问题。糖尿病(包括1型和2型)会增加活动性结核病的风险,与单纯结核病患者相比,TB-DM患者的治疗转归更差。糖尿病发病率的增长不但将增加罹患结核病的患病风险,还对结核病的治疗管理构成严重挑战。作者就TB-DM的双向筛查、相互影响、治疗和管理、药品相互作用等内容进行综述。

潜伏性结核感染(latent tuberculosis infection,LTBI)是一种对结核分枝杆菌抗原刺激产生持续免疫反应的状态,因其有进展为活动性结核病的风险,在世界范围内越来越受到重视。LTBI的筛查和预防性治疗是结核病综合防控工作的重要组成部分,但目前尚无LTBI的直接诊断方法和统一的治疗方案。除结核菌素皮肤试验和γ-干扰素释放试验两种常规检测方法外,我国新研发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)[该制品名称是国家药典委员会确定的药品中文通用名称,“EC”为重组融合蛋白“结核分枝杆菌早期分泌性抗原靶6(ESAT-6)和培养滤液蛋白10(CFP-10)”]也可用于检测LTBI。异烟肼单药预防性治疗是目前应用最为广泛的方案,但含利福霉素的治疗方案因疗程较短,依从性较高,优势更明显。现阶段我国在LTBI领域的研究相对较少,预防性治疗覆盖率低,应积极开展LTBI相关研究,探索符合国情的预防性治疗方案。

评价抗结核药品疗效的方法,需要其指标能准确预测灭菌效果和杀菌效果。传统抗结核药品临床试验Ⅱ期临床试验采用早期杀菌活性和痰分枝杆菌培养阴转预测杀菌效果和灭菌效果,Ⅲ期临床试验用已治愈且无复发来评价疗效。新的研究显示,痰培养阴转速度、CT和正电子发射体层摄影(positron emission tomography,PET)-CT病灶定量分析和GeneXpert MTB/RIF的循环阈值在预测抗结核药品疗效方面有一定价值。

通过描述性研究,对比分析“移动结核门诊”服务前4年(2013—2016年)(简称“实施前”)和后3年(2017—2019年)(简称“实施后”)常山县患者发现和治疗管理等指标。实施前后计数资料的比较采用χ²检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果显示实施后共服务患者146例、263例次。结核病患者登记发病率由实施前的118.31/10万(1144/966944)下降至实施后的99.25/10万(746/751611),差异有统计学意义(χ²=13.54,P=0.000);病原学阳性患者治愈率由实施前的87.47%(363/415)上升到实施后的94.12%(336/357),差异有统计学意义(χ²=9.91,P=0.002);病原学阴性患者完成疗程率由实施前的88.89%(648/729)上升到实施后的93.83%(365/389),差异有统计学意义(χ²=7.28,P=0.007);曾经中断治疗结核病患者的治疗成功率由实施前的52.14%(122/234)上升到实施后的93.15%(136/146),差异有统计学意义(χ²=69.38,P=0.000)。结论 “移动结核门诊”服务实施后提高了常山县结核病患者管理的质量,为进一步改善结核病防治管理模式提供了依据和参考。