百地滋阴丸和参芪益肺丸辅助治疗敏感肺结核患者有效性和安全性:一项全国随机对照多中心临床研究

王雪钰, 石文卉, 李琦, 荆玮, 初乃惠, 聂文娟

Efficacy and safety of Baidiziyin Pill and Shenqiyifei Pill in adjuvant treatment of susceptible pulmonary tuberculosis patients: a national randomized controlled multicenter clinical study

Wang Xueyu, Shi Wenhui, Li Qi, Jing Wei, Chu Naihui, Nie Wenjuan

表3 常见不良事件评价标准(5.0版)不良事件分类

评分 程度 定义 1 轻度 不影响日常活动的不适 2 中度 影响或限制日常活动的不适,但不需要医疗干预,试验治疗带来的潜在益处(如可能提高受试者整体健康状况或缓解受试者症状)可减轻这些不适 3 重度 无法工作或进行日常活动,需要进行医疗干预以提高整体健康状况或缓解症状,延迟治疗开始的时间不会对患者的生存直接产生风险 4 危及生命/伤残 严重威胁生命,或导致会妨碍工作或日常活动的永久性肢体或精神障碍,需要及时治疗或医疗干预以确保生存 5 死亡 不良事件导致死亡