百地滋阴丸和参芪益肺丸辅助治疗敏感肺结核患者有效性和安全性:一项全国随机对照多中心临床研究

王雪钰, 石文卉, 李琦, 荆玮, 初乃惠, 聂文娟

Efficacy and safety of Baidiziyin Pill and Shenqiyifei Pill in adjuvant treatment of susceptible pulmonary tuberculosis patients: a national randomized controlled multicenter clinical study

Wang Xueyu, Shi Wenhui, Li Qi, Jing Wei, Chu Naihui, Nie Wenjuan

表1 临床试验研究计划表

内容 研究时间(d) -7~-1 0 15±3 30±3 45±3 60±3 随访 检查 第1次随访 第2次随访 第3次随访 第4次随访 第5次随访 签署知情同意书 ● 个人信息 ● 病史 ● ● 体格检查 ● ● ● ● ● ● 妊娠试验 ● HIV检测 ● 抗结核药物敏感性试验 ● 生命体征检查 ● ● ● ● ● ● 血常规 ● ● ● ● ● 尿常规 ● ● ● ● ● 肝肾功能+电解质 ● ● ● ● ● 心电图 ● ● CT ● ● 症状和体征 ● ● ● ● ● 痰抗酸杆菌涂片镜检 ● ● ● ● ● 痰分枝杆菌培养 ● ● ● ● ● 验证纳入标准 ● 入组 ● 发放药物 ● ● ● ● ● 药物回收 ● ● ● ● 不良事件 ● ● ● ● ● ● 用药记录 ● ● ● ● ● 完成病例报告表 ● ● ● ● ● ●