重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染的有效性和安全性系统评价
程晓, 陈哲, 焦雪峰, 杨楠, 刁莎, 倪晓凤, 刘峥, 何思颐, 曾力楠, 万朝敏, 康德英, 吴斌, 应斌武, 张慧, 赵荣生, 张伶俐

Efficacy and safety of recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion proteins (EC) for the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis infection: A system review
Cheng Xiao, Chen Zhe, Jiao Xuefeng, Yang Nan, Diao Sha, Ni Xiaofeng, Liu Zheng, He Siyi, Zeng Linan, Wan Chaomin, Kang Deying, Wu Bin, Ying Binwu, Zhang Hui, Zhao Rongsheng, Zhang Lingli
表6 重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染安全性分析纳入动物研究基本特征
纳入研究 时间 国家 实验名称 动物种类 动物数量
(只)
干预措施 随访
时长
实验组 对照组
张凯等[20] 2020年 中国 急性毒性实验 ICR小鼠 80(雄性:40;雌性:40) 高剂量重组结核杆菌融合蛋白(EC)和低剂量重组结核杆菌融合蛋白(EC) 溶剂和空白 14d
豚鼠全身主动过敏实验 豚鼠 24(雄性:12;雌性:12) 高剂量重组结核杆菌融合蛋白(EC)和低剂量重组结核杆菌融合蛋白(EC) 牛血清白蛋白和0.9%NaCl注射液 12d
兔皮内刺激实验 新西兰兔 6 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 0.9%NaCl注射液 72h