重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染的有效性和安全性系统评价
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程晓, 陈哲, 焦雪峰, 杨楠, 刁莎, 倪晓凤, 刘峥, 何思颐, 曾力楠, 万朝敏, 康德英, 吴斌, 应斌武, 张慧, 赵荣生, 张伶俐
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Efficacy and safety of recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion proteins (EC) for the diagnosis of Mycobacterium tuberculosis infection: A system review
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Cheng Xiao, Chen Zhe, Jiao Xuefeng, Yang Nan, Diao Sha, Ni Xiaofeng, Liu Zheng, He Siyi, Zeng Linan, Wan Chaomin, Kang Deying, Wu Bin, Ying Binwu, Zhang Hui, Zhao Rongsheng, Zhang Lingli
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表2 重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染有效性分析纳入临床研究的基本特征
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| 纳入研究 | 时间 | 国家 | 人群特点 | 结核病
诊断标准 | 干预措施 | 随访
时长 | 结局
指标 | | 研究对象 | 年龄(岁) | 试验组 | 对照组 | | Li等[16] | 2016年 | 中国 | 健康组56名(男性10名,女性46名) | 46.0±6.7 | WS 288—2008肺结核诊断标准 | 重组结核杆菌融合蛋白(EC): 0.1、0.5、1.0、2.0μg | 结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD):5IU | 30 | 敏感度和
特异度 | | | | 结核病组53例(男性38例,女性15例) | 37.9±13.6 | | | | | | | Xu等[17] | 2021年 | 中国 | 健康组777名(男性380名,女性397名) | 45.7±9.2 | WS 288—2008肺结核诊断标准 | 重组结核杆菌融合蛋白(EC):0.5、1.0μg | 结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD) | 健康人群随访12周,患者随访72h | 敏感度和
特异度 | | | | 肺结核组96例(男性67例,女性29例) | 38.0±14.2 | | | | | | | | | 其他肺部疾病组95例(男性56例,女性39例) | 49.2±13.3 | | | | | | | 张慧[18] | 2020年 | 中国 | 健康组1559名(男性415名,女性1144名) | 45.5±9.6 | WS 288—2008肺结核诊断标准 | 重组结核杆菌融合蛋白(EC):1.0μg | 结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD):5IU | 72h | 敏感度和
特异度 | | | | 结核病组745例(男性515例,女性230例) | 38.8±14.1 | | | | | | | | | 其他肺部疾病组344例(男性196例,女性148例) | 45.1±13.6 | | | | | |
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