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2021年 第43卷 第10期 刊出日期：2021-10-10

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第43卷第10期目次

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  0-0. 

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相关文章 | 计量指标

主编寄语

规范合理使用分子生物学检测技术以早期精准诊断结核病

沙巍

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  983-986.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.001

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指南·规范·共识

抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识

首都医科大学附属北京胸科医院/北京市结核病胸部肿瘤研究所, 《中国防痨杂志》编辑委员会

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  987-992.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.002

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结核病疫情依然严峻,迫切需要抗结核新药。新药临床试验是新药研发的最重要阶段,早期杀菌活性(early bactericidal activity,EBA)研究是新型抗结核药物首次用于结核病患者治疗时进行的临床研究,也是单个抗结核药物和新的联合方案临床评价的关键。为了规范开展以及更好地推进我国抗结核新药研发进程,首都医科大学附属北京胸科医院和《中国防痨杂志》编辑委员会共同组织结核病临床研究和基础研究领域的专家,经反复讨论,撰写了《抗结核新药早期杀菌活性研究方法专家共识》,就抗结核新药EBA的意义、设计、实施,以及影响因素等内容进行阐述。

专家笔谈

人畜禽共患结核病防控现状及展望

徐彩红, 周向梅, 范伟兴, 赵雁林

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  993-997.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.003

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结核病是人、畜、禽共患的慢性传染病,已发现50种哺乳动物和25种禽类可感染该病。牛结核病是世界动物卫生组织规定必须通报的疫病,在我国属于二类动物传染病,不仅给畜牧业造成经济损失,而且严重威胁人群健康,是终止结核病流行,消除结核病危害的障碍和挑战。本文中,笔者从人、畜、禽共患结核病在畜间和人间的流行情况,人、畜、禽共患结核病防控现状,包括机制、防控意识、防治措施等方面,以及人、畜、禽共患结核病防控展望等方面进行了论述,旨在号召农业农村、畜牧、动物防疫、疾病控制等多部门充分意识到人、畜、禽共患结核病的流行形势和防控现状不容乐观,应尽快采取行动,多部门联防联控,以助力终止结核病流行策略目标的实现。

标准解读

《结核病定点医疗机构防治工作质量评价》团体标准解读

王伟, 蔡青山, 王晓萌

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  998-1000.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.004

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《结核病定点医疗机构防治工作质量评价》团体标准规定了定点医疗机构结核病防治工作质量现场评价的方法,适用于全国各级结核病定点医疗机构。作者介绍了该团体标准的制定背景和需求,以及主要内容要点,便于运用此规范对各级结核病定点医疗机构工作开展现场评价,以促进结核病防治工作质量的逐步提升。

论著

首次复治肺结核患者对治疗方案药品敏感性与治疗转归的相关性分析

应若嫣, 黄晓辰, 王洁, 刘一典, 沙巍, 杨华

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1001-1005.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.005

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目的 分析应用超短程治疗方案的首次复治肺结核患者治疗前对方案中药品的单药最低抑菌浓度(MIC)及联合抑菌浓度指数(FICI)对其治疗转归的预测价值。方法 搜集2011年7月至2015年12月于同济大学附属上海市肺科医院应用首次复治肺结核超短程治疗方案(Mfx-Pa-Rft-E-Z;为期6个月;Mfx:莫西沙星;Pa:对氨基水杨酸异烟肼;Rft:利福喷丁;E:乙胺丁醇;Z:吡嗪酰胺)并完成治疗疗程的48例首次复治耐药肺结核患者作为研究对象,其中,38例治疗疗程结束痰菌阴转(成功组),10例痰菌未阴转(失败组);成功组广泛耐药(XDR)者18例,耐多药(MDR)者20例;失败组均为XDR。收集研究对象于治疗前保存的痰标本培养分离结核分枝杆菌(MTB)菌株,采用三维棋盘法对Mfx、Pa、Rft及Mfx-Pa、Pa-Rft、Mfx-Pa-Rft 进行体外药物敏感性试验(简称“药敏试验”),分析MIC和FICI与患者治疗转归的相关性。结果 Mfx、Pa和Rft单药MIC值[中位数(四分位数)]成功组分别为0.50(0.06,1.00)、8.0(3.5,16.0)、32.0(4.0,64.0)mg/L;失败组分别为1.00(0.50,1.00)、16.0(3.5,28.0)、48.0(24.5,64.0)mg/L。成功组Mfx的MIC值明显低于失败组,差异有统计学意义(Z=-2.251,P=0.026)。Mfx-Pa和Pa-Rft联合药敏试验结果显示,成功组协同率分别为2.6%(1/38)和44.7%(17/38),失败组的协同率分别为1/10和6/10,均无拮抗产生,两组间差异无统计学意义(Fisher精确概率法,P值分别为0.377和0.487)。Mfx-Pa-Rft联合药敏试验结果显示,成功组协同率为26.3%(10/38),失败组协同率为1/10;成功组拮抗率为13.2%(5/38),失败组拮抗率为3/10,两组间差异无统计学意义(χ²=2.221,P=0.136)。针对XDR患者的Mfx-Pa-Rft联合药敏试验结果显示,成功组协同率为38.9%(7/18),高于失败组(1/10);拮抗率为5.6%(1/18),小于失败组(3/10),差异有统计学意义(χ²=4.480,P=0.034)。成功组Mfx-Pa联合药敏试验的FICI值[中位数(四分位数)]为1.50(1.00,2.00),失败组为1.75(1.05,2.02);成功组Pa-Rft联合药敏试验的FICI值为0.51(0.47,0.63),失败组为0.44(0.28,0.65);成功组Mfx-Pa-Rft联合药敏试验的FICI值为1.25(0.75,2.50),失败组为2.31(1.47,4.25);差异均无统计学意义(Z值分别为-0.662、-1.134、-1.168,P值分别为0.523、0.263、0.097)。结论 首次复治肺结核患者治疗方案中核心药品的药物协同性越好,患者疗程结束时痰菌阴转率越大;在应用不同治疗组合方案前,应进行治疗方案药品的联合药敏检测,通过判断患者对药物的敏感性和药品的协同性优化治疗方案,以提高治疗成功率。

复治菌阴肺结核的临床特点分析

程武, 谭守勇, 李艳, 李琼

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1006-1009.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.006

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目的 分析复治菌阴肺结核的临床特点,以提高其诊断水平。方法 采用回顾性研究方法,选取2020年2月1日至7月31日于广州市胸科医院诊断并住院治疗的201例复治肺结核患者为研究对象,根据其治疗前分泌物抗酸杆菌涂片或培养是否阳性分为菌阳组(146例)和菌阴组(55例)。收集研究对象的既往治疗情况及本次治疗的临床资料,对菌阴组和菌阳组研究对象的年龄、性别、治疗史、耐药情况、临床症状、影像学检查结果及并发症情况进行对比分析。结果 (1)治疗史:201例研究对象中,停药后需再次治疗者148例(73.6%),初始治疗失败者53例(26.4%)。停药后需再次治疗者中,菌阳组有110例(75.3%),菌阴组有38例(69.1%),两组分布的差异无统计学意义(χ²=0.804,P=0.375)。(2)临床症状:菌阴组有咳嗽症状者占100.0%(55例),明显高于菌阳组[127例(87.0%)],差异有统计学意义(χ²=7.905,P=0.005)。菌阴组出现结核中毒症状者占25.5%(14例),明显低于菌阳组的41.8%(61例),差异有统计学意义(χ²=4.553,P=0.033)。(3)影像学表现:菌阴组肺部病灶内空洞≥3个者占23.6%(13/55),明显低于菌阳组的53.4%(78/146),差异有统计学意义(χ²=14.308,P<0.001)。(4)并发症:两组并发支气管结核均以瘢痕狭窄型为主,菌阴组占85.7%(12/14),明显高于菌阳组的60.0%(33/55),差异有统计学意义(χ²=3.996,P=0.046)。菌阴组血清白蛋白≤40g/L者占29.1%(16/55),明显低于菌阳组的54.1%(79/146),差异有统计学意义(χ²=10.033,P=0.002)。结论 相比于复治菌阳肺结核,复治菌阴肺结核患者咳嗽症状更多见、结核中毒症状较轻、更少发生广泛空洞及低蛋白血症,但并发瘢痕狭窄型支气管结核更为多见。

分子药物敏感性试验对复治涂阳肺结核患者化疗的指导及效果分析

刘轾彬, 吴敏, 吴小翠, 韩敏, 张青, 沙巍

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1010-1015.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.007

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目的 评价分子药物敏感性试验(简称“药敏试验”)对复治涂阳肺结核患者化疗的指导及效果。方法 采用前瞻性随机对照的方法,选取2016年3月至2020年1月上海市肺科医院诊治的400例复治涂阳肺结核患者作为研究对象,收集患者的痰液或支气管肺泡灌洗液行分枝杆菌培养,培养阳性且鉴定为MTB的分离株采用微孔板法进行表型药敏试验;按就诊时间顺序依随机数字表法对其中200例患者的同一份标本采用PCR-反向点杂交法进行分子药敏试验,检测异烟肼和利福平耐药相关基因。微孔板法结果回报前,PCR-反向点杂交法检测为异烟肼和(或)利福平耐药的患者予异烟肼和(或)利福平耐药化疗方案,其余患者予异烟肼、利福平敏感复治化疗方案;微孔板法结果回报后,以微孔板法结果为标准调整化疗方案。比较微孔板法确诊的利福平耐药患者中行PCR-反向点杂交法者与未行PCR-反向点杂交法者在微孔板法结果回报时的痰涂片抗酸杆菌阴转率和痰涂片阳性标本荷菌量,以及在应用耐药方案治疗3、6、9、12个月末的痰菌阴转率。结果 在微孔板法确诊的利福平耐药患者中,行PCR-反向点杂交法与未行PCR-反向点杂交法的患者在微孔板法结果回报时的痰涂片抗酸杆菌阴转率分别为18.9%(10/53)和5.9%(3/51),差异有统计学意义(χ²=4.007,P=0.045);行PCR-反向点杂交法患者痰涂片阳性标本抗酸杆菌分级计数“+、++、+++、++++”分别占48.8%(21/43)、25.6%(11/43)、16.3%(7/43)、9.3%(4/43),未行PCR-反向点杂交法患者分级计数分别占16.7%(8/48)、35.4%(17/48)、33.3%(16/48)、14.6%(7/48),差异有统计学意义(χ²=11.212,P=0.011),前者痰标本荷菌量更少。行PCR-反向点杂交法的患者治疗3、6、9、12个月末的痰菌阴转率分别为64.0%(32/50)、84.8%(39/46)、82.9%(34/41)、84.2%(32/38),高于未行PCR-反向点杂交法的患者治疗3、6、9、12个月末的痰菌阴转率[分别为58.8%(30/51)、81.0%(34/42)、81.6%(31/38)、81.6%(31/38)],差异均无统计学意义(χ²=0.285,P=0.593;χ²=0.593,P=0.218;χ²=0.025,P=0.874;χ²=0.093,P=0.761)。结论 复治涂阳肺结核患者中根据PCR-反向点杂交法制定化疗方案的利福平耐药患者能在时间上更早获得痰涂片抗酸杆菌阴转率的上升和痰涂片阳性标本荷菌量的下降。

复治涂阳肺结核并发糖尿病患者临床特点及耐药性相关分析

吴桂辉, 唐先珍, 黄涛, 马瑶, 傅小燕, 钱堃, 易彦伶, 张许林

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1016-1021.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.008

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目的 分析复治涂阳肺结核并发糖尿病患者临床特点及耐药情况,为临床治疗提供参考。方法 收集2018年12月至2021年1月成都市公共卫生临床医疗中心住院的287例复治涂阳肺结核患者[并发糖尿病患者(并发糖尿病组)169例,未并发糖尿病患者(未并发糖尿病组)118例)]作为研究对象,收集并分析研究对象的性别、年龄、体质量指数(BMI)、咯血、发热、复治次数、有无自行停药、病灶累及肺野、肺部空洞等信息,采用微孔板法分析患者的耐药情况。结果 与未并发糖尿病组相比,并发糖尿病组男性患者占比较多[88.8%(150/169)、73.7%(87/118)],年龄更大[55.0(47.5,63.0)岁、37.0(27.0,50.0)岁],BMI较高[21.1(18.9,24.1)、19.0(17.6,21.2)],有咯血、肺部空洞>3个的患者较多[46.2%(78/169)、30.5%(36/118);57.4%(97/169)、42.4%(50/118)],肺部病变累及肺野较广泛[4.0(3.0,6.0)个、3.0(2.0,4.0)个],差异均有统计学意义(χ²=10.909,P=0.001;Z=-7.548,P<0.001;Z=-4.366,P<0.001;χ²=7.103、6.277,P=0.008、0.012;Z=-3.810,P<0.001)。并发糖尿病患者耐药率前3位:异烟肼[50.3%(85/169)]、利福平[41.4%(70/169)]、链霉素[27.8%(47/169)],未并发糖尿病组患者耐药率前3位:异烟肼[27.1%(32/118)]、利福平[22.9%(27/118)]、链霉素[17.8%(21/118)];与未并发糖尿病组比较,并发糖尿病组耐多药率[35.5%(60/169)、22.0%(26/118)]较高,差异有统计学意义(χ²=6.007,P=0.014)。两组准广泛耐药:耐多药+二线注射剂耐药率[7.7%(13/169)、4.2%(5/118)]、耐多药+氟喹诺酮类药物耐药率[6.5%(11/169)、4.2%(5/118)]及广泛耐药率[4.7%(8/169)、1.7%(2/118)]比较,差异均无统计学意义(χ²=1.411、0.681、1.908,P=0.235、0.409、0.167)。结论 复治涂阳肺结核并发糖尿病患者,咯血发生率更高,肺野病变更广泛,空洞较多,耐多药情况可能更为严峻。应该重视糖尿病与结核病共病的筛查及治疗,了解其药敏检测结果,精准制定抗结核治疗方案。

单操作孔胸腔镜手术联合加速康复外科理念治疗结核性脓胸的效果评价

成鹏, 李军孝, 刘鑫, 崔渊博, 陈其亮, 霍雪娥

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1022-1026.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.009

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目的 评价单操作孔胸腔镜手术(SP-VATS)联合加速康复外科(ERAS)理念对结核性脓胸的治疗效果。方法 采用回顾性研究的方法,收集2017年12月至2020年12月陕西省结核病防治院收治的113例结核性脓胸患者临床资料,将2017年12月至2019年12月仅行SP-VATS治疗的54例患者作为SP-VATS组,将2020年1月至2020年12月行SP-VATS+围术期ERAS理念治疗的59例患者作为SP-VATS+ERAS组,比较两组患者在下地时间、肠鸣音恢复时间、住院时间、拔管时间、术后疼痛程度及手术并发症等方面的差异。结果 SP-VATS+ERAS组的下地时间[10(8,13)h]、肠鸣音恢复时间[(18.25±3.52)h]、住院时间[(17.75±3.68)d]、拔管时间[6(5,7)d]、并发症发生率[20.34%(12/59)],以及术后1、12、24h的疼痛评分[分别为(3.26±1.32)分、(5.59±1.54)分、4.0(3.5,5.0)分]均短于或低于SP-VATS组[分别为13(10,17)h、(20.35±3.45)h、(19.45±3.56)d、7(5,9)d、38.89%(21/54)、(5.58±1.68)分、(6.35±1.57)分、5.5(4.0,7.0)分],差异均有统计学意义(Z=3.777,P=0.000;t=3.198,P=0.002;t=2.491,P=0.014;Z=3.342,P=0.001;χ²=4.690,P=0.030;t=8.198,P=0.000;t=2.596,P=0.011;Z=3.191,P=0.001)。结论 相较于单纯SP-VATS方法,SP-VATS联合ERAS理念治疗结核性脓胸患者恢复更快、住院时间更短、疼痛感更轻、术后并发症更少,且在结核外科领域的应用安全有效。

益生菌联合肠内营养对肺结核与2型糖尿病共病伴营养不良患者治疗效果分析

唐寒梅, 张胜康, 颜觅, 袁聃, 曹涵涓, 张小兵, 白丽琼, 易恒仲, 唐细良

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1027-1031.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.010

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目的 探索益生菌联合肠内营养对肺结核与2型糖尿病共病(pulmonary tuberculosis-type 2 diabetes mellitus,PTB-T2DM)伴营养不良患者的治疗效果。方法 自2018年1月5日开始按随机数字表将湖南省胸科医院收治的PTB-T2DM伴营养不良患者分别纳入观察组和对照组,至2020年12月15日观察组75例,平均年龄(60.8±8.6)岁;对照组72例,平均年龄(57.9±10.6)岁。对照组予以常规的抗结核治疗、降糖和低GI型肠内营养液治疗;观察组在对照组的治疗方案基础上联合益生菌治疗。观察两组患者营养治疗前与治疗14d后血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、体质量指数(BMI)等指标的变化。观察两组患者在营养治疗期间恶心、呕吐等胃肠道不良反应发生情况。结果 营养治疗14d后,观察组Hb、Alb、BMI值分别为(104.69±16.37)g/L、(32.80±6.76)g/L、19.23±3.04,高于对照组的(100.80±15.59)g/L、(32.44±4.77)g/L、20.38±3.11,差异均有统计学意义(t值分别为2.667、2.023、2.288,P值分别为0.008、0.046、0.023)。观察组患者腹胀、便秘发生率分别为5.33%(4/75)、2.67%(2/75),低于对照组的18.06%(13/72)、12.50%(9/72),差异均有统计学意义(χ²值分别为5.841和5.131,P值分别为0.016和0.024)。观察组腹泻发生率为1.33%(1/75),低于对照组的9.72%(7/72),差异有统计学意义(Fisher精确概率法,P=0.031)。结论 益生菌联合肠内营养能更好地改善PTB-T2DM伴营养不良患者的营养状况,改善患者预后,且不良反应少。

2019年广东省连江口镇≥5岁常住人口肺结核主动筛查策略实施效果分析

吴惠忠, 周芳静, 廖庆华, 陈亮, 赖晓宇, 余美玲, 温文沛, 周琳

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1032-1038.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.011

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目的 评价不同主动筛查策略对肺结核患者的发现效果。方法 2019年12月,以居委会(村)为单位,采用整群随机抽样的方法从广东省清远市英德市连江口镇11个居委会(村)抽取2个单位作为研究现场,对研究现场≥5岁的2800名常住人口进行问卷调查,收集基本信息,并进行肺结核可疑症状筛查、结核感染筛查[γ-干扰素释放试验(IGRA)]和胸部数字影像(DR)摄片检查,对上述检查任一阳性者的痰液标本开展痰涂片、培养及分子生物学检查。以临床诊断为参照标准,通过敏感度、特异度和受试者工作特征曲线下面积(AUC)评价不同筛查策略的发现效果。结果 2800名研究对象中,有肺结核可疑症状者272例(9.71%),胸部DR异常者301例(10.75%),结核感染筛查阳性者617例(22.04%);其中,胸部DR异常者中疑似肺结核者67例(22.26%)。共发现活动性肺结核患者8例,发现率为285.71/10万,除1例为已登记并接受治疗的患者外,其他7例均为≥15岁胸部DR异常的新发现患者。以临床诊断为参照标准,胸部DR摄片筛查的敏感度和特异度最优,分别为7/8和88.28%(2207/2500),AUC值最大(0.88)。结论 不同的主动筛查策略中,胸部DR检查的诊断价值最高,可作为主动筛查策略的优先选择。

动力学模型在天津市肺结核发病率预测及防控策略效果评估中的应用

俞社根, 贾忠伟

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1039-1045.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.012

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目的 通过建立肺结核动力学模型,对天津市肺结核报告发病率进行预测,为优化肺结核防控策略提供科学依据。方法 根据肺结核传播机制,构建肺结核动力学传播模型,计算模型的基本再生数?₀。利用2008—2015年天津市肺结核报告发病率数据,预测天津市肺结核报告发病率变化趋势,并计算2016—2018年肺结核报告发病率的预测值与验证数据的相对误差。通过降低易感者的感染率(β₁、β₂),或降低结核分枝杆菌潜伏感染者到活动性肺结核患者的进展率(κ₁、κ₂),或降低治疗成功者的复发率(ω₁、ω₂),评价不同肺结核防控策略效果。结果 天津市肺结核传播的基本再生数?₀=0.259<1,模型的无病平衡点全局渐进稳定。模型对2016—2018年报告发病率的预测值与验证数据相对误差分别为0.76%、1.30%和-1.54%,预测较准确。模型预测天津市肺结核的报告发病率在2035年时将下降至18.3/10万。保持其他参数取值不变,β₁和β₂下降50%时,预测2035年天津市肺结核报告发病率为17.8/10万;κ₁和κ₂下降50%时,预测2035年天津市肺结核报告发病率为9.86/10万;ω₁和ω₂下降50%时,预测2035年天津市肺结核报告发病率为17.9/10万。结论 应加强对结核分枝杆菌潜伏感染人群的有效管理,否则天津市难以实现世界卫生组织终止结核病战略在2035年的目标(发病率<10/10万)。

患者关怀对利福平耐药肺结核患者门诊随访痰标本送检水平的影响分析

罗卉, 阮云洲, 赵阿利, 袁荣, 何小谋, 李仁忠

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1046-1051.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.013

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目的 评价患者关怀对利福平耐药肺结核(RR-PTB)患者门诊随访痰标本送检情况的影响。方法 以西安市胸科医院耐药结核科门诊随访的RR-PTB患者作为研究对象。观察组1为2019年7—9月接受第一阶段3项关怀服务的门诊随访RR-PTB患者(249例),观察组2为2020年7—9月接受第二阶段6项关怀服务的门诊随访RR-PTB患者(239例),对照组为2018年7—9月接受常规门诊留痰指导的门诊随访RR-PTB患者(127例)。比较接受关怀服务前后3组患者痰标本送检率的变化。结果 对照组、观察组1和观察组2患者总体痰标本送检率为35.8%(77/215)、51.7%(209/404)和78.6%(276/351),差异有统计学意义(χ²=111.249,P<0.001)。观察组1第1次接受关怀后的痰标本送检率(47.0%,117/249)和观察组2第1次接受关怀后的痰标本送检率(73.6%,176/239)均明显高于对照组第1次痰标本送检率(29.9%,38/127),差异有统计学意义(χ²值分别为10.110和65.278,P值均<0.017);且观察组2第1次接受关怀后的痰标本送检率明显高于观察组1,差异有统计学意义(χ²=36.106,P<0.001)。观察组1接受第1次关怀、第2次关怀和第3次关怀后的痰标本送检率分别为47.0%(117/249)、 57.4%(78/136)、 73.7%(14/19),差异有统计学意义(χ_趋势²=7.448,P=0.006)。观察组2接受第1次关怀和第2次关怀后的痰标本送检率分别为 73.6%(176/239)和89.3%(100/112),差异有统计学意义 (χ²=11.111,P=0.001)。结论 患者关怀可以提高门诊随访RR-PTB患者痰标本送检率,且开展6项关怀服务的效果优于3项关怀服务的实施效果。

新型冠状病毒肺炎疫情干预措施对惠州市结核病防控工作的影响

李湘武, 陈文杰, 钟球, 成诗明, 彭建明, 刘志东

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1052-1055.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.014

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目的 了解新型冠状病毒肺炎疫情干预措施对广东省惠州市结核病防控工作的影响。方法 通过《中国疾病预防控制信息系统》子系统《结核病信息管理系统》收集广东省惠州市2019年1—6月和2020年1—6月初诊肺结核患者登记信息、肺结核患者耐药筛查和治疗转归信息。通过惠州市基本公共卫生服务项目(结核病患者健康管理)报表,获取结核病患者督导访视和规则服药情况。根据我国新型冠状病毒肺炎疫情的实际状况,设定2020年1—6月为疫情期,设定2019年1—6月为基线期,比较疫情期间和基线期间惠州市肺结核患者发现、随访检查、服药管理和督导访视等的变化情况。结果 新型冠状病毒肺炎疫情期间,惠州市肺结核患者检出率由基线期的26.32%(881/3347)上升到27.45%(794/2893),但差异无统计学意义(χ²=0.997,P=0.318);病原学阳性肺结核患者耐药筛查率由基线期间的95.66%(375/392)上升到99.73%(372/373),差异有统计学意义(χ²=13.771,P=0.000);确诊患者随访检查率由基线期间的96.37%(849/881)下降到96.10%(763/794),差异无统计学意义(χ²=0.085,P=0.770);督导访视率由基线期的99.16%(8037/8105)上升到99.25%(7290/7345),差异无统计学意义(χ²=0.529,P=0.397);规则服药率由基线期的95.46%(841/881)上升到96.10%(763/794),差异无统计学意义(χ²=0.416,P=0.519)。结论 新型冠状病毒肺炎疫情干预措施未对惠州市结核病防控工作造成影响,结核病防治服务体系运行良好,未来应该继续强化保障结核病服务体系,以确保在任何情况下都能提供正常的诊疗管理服务。

五种抗结核新药在小鼠体内的药代动力学/药效学初步研究

朱慧, 付雷, 张炜焱, 王彬, 陈曦, 陆宇

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1056-1065.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.015

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目的 在BALB/c小鼠结核病模型中,研究普托马尼(pretomanid,PA-824)、德拉马尼(delamanid,Dlm)、氯法齐明(clofazimine,Cfz)、贝达喹啉(bedaquiline,Bdq)、PBTZ-169共5种抗结核药物在不同给药剂量下的药代动力学/药效学(pharmacokinetic/pharmacodynamics,PK/PD)。方法 BALB/c小鼠经气溶胶感染结核分枝杆菌标准株H37Rv,5种药物分为高中低3个剂量组灌胃给药。在给药4周和8周时,解剖小鼠,取脾、肺脏进行菌落单位(colony forming unit,CFU)计数以评价药物疗效,同时在4倍测定最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration,MIC)的含药培养板上,挑取单菌落并测定MIC值。在各给药组给予最后一个剂量3h后,通过眼眶采血,用液相色谱-质谱法测定血浆药物浓度。结果 以各药物引起小鼠肺部CFU计数下降且与对照组差异有统计学意义为标准,得到最低有效剂量分别为PA-824 30mg/kg,Dlm 5mg/kg,Cfz 5mg/kg,Bdq 6.25mg/kg,PBTZ-169 20mg/kg。自最低有效剂量起,各药物均使得小鼠肺CFU计数下降,其中Bdq与PA-824高剂量组小鼠肺CFU计数分别下降2.99和2.66 log₁₀值。5种药物给药8周时,在最低有效剂量下的血药浓度(C_3h)分别为PA-824(7.60±1.28)μg/ml,Dlm(0.20±0.05)μg/ml,Cfz(0.26±0.02)μg/ml,Bdq(0.22±0.07)μg/ml,PBTZ-169(74.56±17.80)ng/ml。各药物高剂量时,C_max/MIC大于特定数值,即PA-824 100mg/kg时,C_max/MIC>147;Dlm 10mg/kg时,C_max/MIC>100;Cfz 20mg/kg时,C_max/MIC>2;Bdq 25mg/kg时,C_max/MIC>13.6;PBTZ-169 20mg/kg时,C_max/MIC>150,不易产生药物耐受性/表型抗性。结论 5种抗结核药物在有效剂量下,血药浓度随药物剂量增加而上升,CFU计数与给药剂量呈负相关,C_max/MIC是与疗效呈良好相关性的PK/PD参数,可为这些药物的临床使用提供指导。

宏基因组二代测序技术检测脑脊液在结核性脑膜炎诊断中的应用价值的Meta分析

陈文, 姚利, 陈康, 戴希勇

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1066-1072.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.016

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目的 评价宏基因组二代测序技术检测脑脊液在结核性脑膜炎诊断中的应用价值。方法 通过计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库。中文检索词:宏基因组二代测序、二代测序、结核、结核性脑膜炎;英文检索词:metagenomic next-generation sequencing、mNGS、next-generation sequencing、tuberculosis、tuberculous meningitis、tuberculosis meningitis。收集从建库至2021年4月30日发表的宏基因组二代测序技术应用于脑脊液检测诊断结核性脑膜炎的相关文献,由2名研究者独立进行文献检索、筛选、数据提取,质量评价。以MetaDisc 1.4 软件进行Meta分析。结果 检索出628篇文献,依据纳入和排除标准最终纳入7篇文献,包含477例患者,其中结核性脑膜炎患者231例。Meta分析结果显示,宏基因组二代测序技术检测脑脊液诊断结核性脑膜炎的汇总敏感度为62.0%(95%CI: 55.0%~68.0%)、汇总特异度为97.0%(95%CI: 94.0%~99.0%)、汇总阳性似然比为10.57(95%CI:4.84~23.11)、汇总阴性似然比为0.41(95%CI:0.27~0.60)、汇总诊断OR值为21.39(95%CI:10.18~44.95)、汇总受试者工作特征曲线下面积为0.956。结论 宏基因组应用于脑脊液检测对结核性脑膜炎具有较高的诊断价值,可作为快速诊断结核性脑膜炎的有效方法。

免疫学检测联合痰涂片和痰培养检测在活动性肺结核临床诊断中的价值

田丽丽, 杨新宇, 代小伟, 陈双双, 赵琰枫, 王嫩寒, 张洁, 易俊莉, 任怡宣, 陈昊, 樊瑞芳, 石伟先, 武文清, 黄春, 丁北川

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1073-1078.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.017

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目的 分析结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)、结核抗体、痰涂片与痰培养联合检测在活动性肺结核诊断中的临床意义。方法 收集2014年1月至2019年12月北京结核病控制研究所门诊收治的疑似活动性肺结核患者715例,最终诊断为活动性肺结核患者412例(肺结核组),非结核病患者303例(非结核组)。715例患者均行T-SPOT.TB检测、结核抗体检测及痰涂片、痰培养检查;以临床诊断结果为标准,分析4种方法单独及联合检测的临床意义。结果 肺结核组患者中,T-SPOT.TB阳性检出率为83.7%(345/412);非结核组患者中,T-SPOT.TB阳性检出率为20.8%(63/303);两组阳性检出率差异有统计学意义(χ²=2.823,P=0.000)。T-SPOT.TB对活动性肺结核检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为83.7%(345/412)、79.2%(240/303)、84.6%(345/408)、78.2%(240/307)、81.8%[(345+240)/715];4种方法联合诊断的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为93.7%(386/412)、50.8%(154/303)、72.1%(386/535)、85.6%(154/180)、75.5%[(386+154)/715]。T-SPOT.TB检测、结核抗体检测及痰涂片、痰培养检查的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.815、0.575、0.593、0.715,四项联合检测的AUC为0.894。结论 T-SPOT.TB检测的敏感度、阴性预测值较好,T-SPOT.TB检测联合结核抗体、痰涂片和痰培养检测的敏感度、AUC较高,联合检测可提高对肺结核的诊断效能。

125株耐多药结核分枝杆菌的吡嗪酰胺耐药及pncA基因突变分析

赵永, 林淑芳, 林建, 戴志松, 魏淑贞

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1079-1083.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.018

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目的 了解125株耐多药结核分枝杆菌对吡嗪酰胺(PZA)的耐药水平和pncA基因的突变特征,为PZA耐药的快速诊断提供依据。方法 通过简单随机抽样方法选取2010—2019年福建省9个耐药监测点的125株耐多药菌株,采用BACTEC MGIT 960液体培养进行PZA药物敏感性试验(简称“药敏试验”),通过PCR扩增pncA目的基因,分析耐多药菌株对PZA的耐药性及pncA基因突变情况。结果 50株耐多药菌株对PZA耐药,PZA耐药率为40.0%(50/125)。男性患者PZA耐药率为39.0%(37/95),女性患者PZA耐药率为43.3%(13/30),差异无统计学意义(χ²=0.183,P=0.669);15~25岁、26~45岁、46~60岁、61~80岁患者PZA耐药率分别为58.3%(7/12)、 32.7%(16/49)、39.5%(17/43)、 47.6%(10/21),PZA耐药率在年龄组之间的差异无统计学意义(χ²=3.294,P=0.348);初治患者PZA耐药率为41.5%(21/65),复治患者PZA耐药率为38.3%(23/60),差异无统计学意义(χ²=0.134,P=0.715)。30株PZA耐药菌株检出pncA基因突变,突变类型22种,突变检出率为60.0%(30/50);PZA耐药株的pncA基因突变检出率[60.0%(30/50)]高于PZA敏感株的pncA基因突变检出率[5.3%(4/75)],差异有统计学意义(χ²=45.276,P=0.000)。结论 福建省耐多药结核分枝杆菌的PZA耐药率较高,且 pncA基因突变检出率较高,临床上应关注PZA的耐药问题。

抗酸染色全自动显微扫描识别系统的临床应用评价

丁北川, 周复, 杨新宇, 孟宪杰, 易俊莉, 叶健苗, 武文清

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1084-1088.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.019

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目的 评价抗酸染色全自动显微扫描系统(AFB-AS)检测肺结核患者痰液标本应用价值。方法 搜集2019年1月至8月于北京结核病控制研究所确诊的462例肺结核患者作为研究对象,每例患者留取3份初诊痰液标本,共计1386份。所有标本均完成萋-尼抗酸染色,采用双盲法使用传统抗酸杆菌染色镜检和AFB-AS检查;每例患者选取2份痰液标本进行分枝杆菌分离培养,共计完成924份;其中1份同时进行GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)检测,共计完成462份。比较不同方法检测肺结核患者痰标本结果;以分枝杆菌分离培养结果为参照,分析传统抗酸杆菌染色镜检和AFB-AS检测肺结核患者痰标本的效能;分析传统抗酸杆菌染色镜检和AFB-AS检测均为阳性结果的等级相关性。结果 各方法检测肺结核患者痰标本阳性率从高到低依次为Xpert(69.26%,320/462)、分枝杆菌分离培养(43.61%,403/924)、AFB-AS(43.22%,599/1386)、传统抗酸杆菌染色镜检(38.24%,530/1386)。AFB-AS检测痰标本阳性率明显高于传统抗酸杆菌染色镜检,差异有统计学意义(χ²=67.015,P<0.01)。AFB-AS与传统抗酸杆菌染色镜检判读阳性结果等级的相关系数为0.954。以分枝杆菌分离培养结果为参照,AFB-AS检查肺结核患者痰标本敏感度为94.29%(380/403)、特异度为90.40%(471/521)、阳性预测值为88.37%(380/430)、阴性预测值为95.34%(471/494),Kappa值为0.841。结论 AFB-AS检测肺结核患者痰液标本具有较好的应用价值,检验性能能够满足实施萋-尼抗酸染色查找抗酸杆菌项目的要求。

含分子生物学检测技术诊断流程在肺结核患者发现中的应用情况

马建军, 张铁娟, 侯伟, 潘艳, 刘昕

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1089-1095.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.020

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目的 了解吉林省实施“中国国家卫生和计划生育委员会-比尔及梅琳达·盖茨基金会结核病防治合作项目”第三期(简称“中盖项目三期”)后,含分子生物学检测技术的诊断流程对肺结核患者发现的实施效果。方法 回顾性收集并分析中盖项目三期实施后,含分子生物学检测技术诊断流程对2019年吉林省所有结核病定点医疗机构登记的肺结核可疑症状者结核分枝杆菌及其耐药情况的检测结果。结果 55983例肺结核可疑症状者经分子生物学检测流程,共检出疑似活动性肺结核患者10278例(18.36%),其中,涂阳3895例、涂阴6383例;接受分子生物学技术检测结核分枝杆菌的比例为98.35%(8885/9034),检出率为54.25%(4820/8885);其中,涂阴患者检测结核分枝杆菌比例和检出率分别为97.67%(6234/6383)和35.15%(2191/6234);培养阳性13例;共计检出病原学阳性患者6099例,阳性率为59.34%(6099/10278),且全部接受分子生物学快速耐药检测。病原学阳性患者中,利福平耐药和耐多药检出率分别为17.02%(1038/6099)和6.48%(395/6099);其中,初、复治患者的利福平耐药检出率分别为11.37%(594/5222)和50.63%(444/877),耐多药检出率分别为4.00%(209/5222)和21.21%(186/877)。结论 吉林省中盖项目三期全面推广含分子生物学技术的新诊断流程,显著提高了疑似活动性肺结核患者的病原学阳性检出率和利福平耐药患者的发现水平。

综述

气管支气管结核的局部药物治疗进展

李莹, 曹益瑞, 陶红竹, 袁浩, 余芋娟

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1096-1101.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.021

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气管支气管结核(tracheobronchial tuberculosis,TBTB)临床表现缺乏特异性,检查手段受限,极易漏诊误诊。近年来,随着支气管镜和支气管介入技术的普及和发展,TBTB的检出率大幅提高,治疗手段也日益丰富,除全身抗结核药物治疗外,也发展出了气道内局部给药、球囊扩张、冷冻、热消融及支架置入等治疗技术,但目前尚缺乏统一的操作规范及指导方案。笔者通过总结TBTB局部抗结核治疗、防止气道狭窄的常用方法及耐多药TBTB的局部用药策略,以及近年来新的局部用药方式和新型吸入制剂的研究进展,对TBTB的气道内局部用药策略进行综述,以期为TBTB的局部治疗提供快速有效的组合方案。

短篇论著

GeneXpert MTB/RIF联合线性探针检测技术在耐药结核病诊断中的应用研究

李静, 郁晨蕾, 张阳奕, 王莉莉, 沈旭辉, 陈炜, 江渊

中国防痨杂志. 2021, 43(10):  1102-1106.  doi:10.3969/j.issn.1000-6621.2021.10.022

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选择上海市19家结核病定点医院作为研究现场,对2017年12月至2018年12月初诊为可疑肺结核患者的痰样本(3903份)同时进行痰涂片、BACTEC MGIT 960液体培养(简称“液体培养”)和GeneXpert MTB/RIF(简称GeneXpert)检测,研究GeneXpert检测结核分枝杆菌的效能;对同期收集到的707例临床诊断肺结核患者的分离菌株采用线性探针检测技术(line probe assay,LPA)进行利福平耐药性检测,将检测结果与GeneXpert检测结果不一致的痰样本,用培养阳性菌株采用最低抑菌浓度(minimun inhibitory concentration,MIC)法和GeneXpert方法复测,比较同一例患者从痰样本中采用GeneXpert检测利福平耐药情况与其培养阳性菌株采用LPA检测利福平耐药情况的一致性。结果显示,3903例痰标本同时进行痰涂片、液体培养和GeneXpert检测,阳性检出率分别为19.63%(766/3903)、25.93%(1012/3903)、25.16%(982/3903)。GeneXpert阳性检出率高于痰涂片,差异有统计学意义(χ²=34.390,P<0.001);略低于液体培养,但差异无统计学意义(χ²=0.610,P=0.436)。以液体培养(培养阳性鉴定为结核分枝杆菌)为标准,GeneXpert检测的敏感度和特异度分别为81.23%(822/1012)和94.47%(2731/2891),痰涂片检测的敏感度和特异度分别为64.92%(657/1012)和96.23%(2782/2891)。对同一例患者的痰样本采用GeneXpert检测利福平耐药性,与对其培养阳性菌株采用LPA检测利福平耐药性进行比较,两种分子检测技术符合率达98.30%(695/707)。GeneXpert和LPA两种方法检测利福平耐药性符合率很高,但也可能存在漏检或过诊情况。对于检测结果不一致的情况,还需要引入其他检测方法,为精准诊断提供实验室依据。