中国防痨杂志 ›› 2019, Vol. 41 ›› Issue (2): 176-180.doi: 10.3969/j.issn.1000-6621.2019.02.010
所属专题: GeneXpert MTB/RIF检测技术相关研究
Yuan LIU,Jun ZHOU,Xiao-li CUI,Jia-yuan LEI,Guo-lian ZHAO,Li-yun DANG()
摘要:
目的 对GeneXpert MTB/RIF检测(简称“GeneXpert检测”)结核分枝杆菌(MTB)及其对利福平耐药性的临床应用进行综合评价,并探讨GeneXpert检测MTB对利福平耐药假阳性与临床标本低水平荷菌量的关系。方法 收集2016年4月至2017年9月在西安市胸科医院就诊的2707例疑似肺结核患者的临床标本,其中痰标本1945例,肺泡灌洗液标本762例,同时进行GeneXpert检测、BACTEC MGIT 960液体培养(简称“MGIT 960法”)及药物敏感性试验(简称“药敏试验”),并将GeneXpert检测MTB对利福平耐药的标本进行GenoType MTBDRplus检测(简称“MTBDRplus检测”)。结果 GeneXpert检测临床标本的阳性率为39.8%(1077/2707),对利福平是否耐药不确定者有7例,荷菌量水平均为“极低”。以MGIT 960药敏试验结果为标准,GeneXpert检测MTB对利福平耐药的敏感度和特异度分别为89.4%(135/151)和94.7%(721/761)。两种检测方法判断MTB对利福平耐药不一致的结果共56例,其中GeneXpert检测MTB对利福平耐药而MGIT 960药敏试验检测为敏感的40例患者中,处于“极低”、“低”、“中等”和“高”4个菌量水平的患者分别为10例、6例、14例和10例。以MGIT 960药敏试验检测结果为标准,4个菌量级别中,GeneXpert检测MTB对利福平耐药的假阳性率分别为58.8%(10/17)、16.7%(6/36)、19.2%(14/73)和20.4%(10/49),差异有统计学意义(χ 2=13.981,P<0.05)。对40例患者进行MTBDRplus检测,结果显示,标本荷菌量水平为“低”、“中等”和“高”的30例标本均为对利福平耐药,与GeneXpert检测结果完全一致。标本荷菌量水平为“极低”的10例标本中,有2例MTBDRplus检测阴性,8例阳性;检测阳性的8例中有5例对利福平敏感,3例对利福平耐药。结论 GeneXpert技术检测MTB是否对利福平耐药具有较高的敏感度和特异度,但在检测样本荷菌量极低时,可能会出现假耐药的情况。