四种方法联合检测对病原学阴性肺结核的诊断价值

doi:10.19982/j.issn.1000-6621.20220443

中国防痨杂志 ›› 2023, Vol. 45 ›› Issue (2): 144-150.doi: 10.19982/j.issn.1000-6621.20220443

四种方法联合检测对病原学阴性肺结核的诊断价值

田丽丽¹, 陈双双¹, 樊瑞芳¹, 张洁¹, 王嫩寒¹, 陈昊¹, 代小伟¹, 任怡宣¹, 赵琰枫¹, 李传友¹, 丁北川¹, 李波², 于兰¹, 易俊莉¹, 王佩³, 杨新宇¹(), 宋卫萍³()

¹北京市疾病预防控制中心结核病实验室,北京 100035
²北京市疾病预防控制中心结核病门诊部,北京 100035
³北京市疾病预防控制中心办公室,北京 100013

收稿日期:2022-11-07 出版日期:2023-02-10 发布日期:2023-02-01
通信作者: 杨新宇,宋卫萍 E-mail:6666yxy@sina.com;swp-8857@sina.com
基金资助:
首都卫生发展科研专项(首发2022-1G-3012)

Clinical diagnostic value of combining four methods in detecting etiologically negative pulmonary tuberculosis

Tian Lili¹, Chen Shuangshuang¹, Fan Ruifang¹, Zhang Jie¹, Wang Nenhan¹, Chen Hao¹, Dai Xiaowei¹, Ren Yixuan¹, Zhao Yanfeng¹, Li Chuanyou¹, Ding Beichuan¹, Li Bo², Yu Lan¹, Yi Junli¹, Wang Pei³, Yang Xinyu¹(), Song Weiping³()

¹Tuberculosis Laboratory of Beijing Center for Disease Prevention and Control, Beijing 100035, China
²Tuberculosis Outpatient Department of Beijing Center for Disease Prevention and Control, Beijing 100035, China
³Office of Beijing Center for Disease Prevention and Control, Beijing 100013, China

Received:2022-11-07 Online:2023-02-10 Published:2023-02-01
Contact: Yang Xinyu,Song Weiping E-mail:6666yxy@sina.com;swp-8857@sina.com
Supported by:
Capitals Funds for Health Improvement and Research(2022-1G-3012)

摘要/Abstract

摘要：

目的: 分析结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)、结核抗体(antibody,TB-Ab)、血红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、超敏C-反应蛋白(high-sensitivity C-reaction protein,hs-CRP)联合检测在病原学阴性肺结核诊断中的价值。方法: 收集2020年7月至2022年7月北京市疾病预防控制中心结核病门诊收治的初治且病原学检查阴性的肺结核患者216例(病原学阴性肺结核组),以及同期收治的病原学阳性的初治肺结核患者147例(病原学阳性肺结核组)和其他肺部疾病患者455例(其他肺部疾病组)。均行T-SPOT.TB、TB-Ab、ESR、CRP检测,以临床诊断为标准,分析四种方法单独及联合检测的诊断效能。结果: T-SPOT.TB在病原学阴性肺结核组中检测阳性率为82.4%(178/216),与病原学阳性肺结核组阳性率[87.8%(129/147)]相比较,差异无统计学意义(χ²=1.917,P=0.166),与其他肺部疾病组阳性率28.6%(130/455)相比较差异有统计学意义(χ²=160.746,P=0.000)。T-SPOT.TB对病原学阴性肺结核诊断的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为82.4%(178/216)、71.4%(325/455)、57.8%(178/308)、89.5%(325/363)、75.0%(503/671);四种方法联合诊断的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和准确度分别为91.7%(198/216)、53.4%(243/455)、48.3%(198/410)、93.1%(243/261)、65.7%(441/671)。T-SPOT.TB、TB-Ab、ESR、hs-CRP检测ROC曲线下面积(AUC)分别为0.764、0.600、0.529、0.515,联合检测的AUC为0.804。结论: T-SPOT.TB检测病原学阴性肺结核的敏感度、阴性预测值及准确度较好,四种方法联合检测的敏感度、阴性预测值和AUC较高,联合检测可提高病原学阴性肺结核的诊断效能。

关键词: 结核,肺, 临床实验室技术, 酶联免疫吸附测定, C反应蛋白, 对比研究

Abstract:

Objective: To analyze the diagnostic value of combining T-cell spot test for tuberculosis infection (T-SPOT.TB), antibody (TB-Ab) test, erythrocyte sedimentation rate (ESR) test, and hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP) test in detecting etiologically negative pulmonary tuberculosis(PTB). Methods: Data of 216 PTB patients who were initially treated and had negative etiological test results (etiologically negative PTB group) were collected from the Tuberculosis Clinic of the Beijing Center for Disease Prevention and Control from July 2020 to July 2022. Meanwhile 147 primary PTB patients with positive etiological test results and 455 patients with other pulmonary diseases who were admitted during the same period were classified as the etiologically positive PTB group and other lung disease group respectively. All of them were tested with T-SPOT.TB, TB-Ab, ESR, and hs-CRP to analyze the diagnostic performance of single test and combined tests with those four methods, based on clinical diagnosis. Results: The detection positive rate of T-SPOT.TB in etiologically negative PTB group was 82.4% (178/216), no statistically significant difference was observed comparing with the detection positive rate in etiologically positive PTB group (87.8% (129/147); χ²=1.917,P=0.166), but the difference was statistically significant (χ²=160.746,P=0.000), while comparing with the detection positive rate in other pulmonary disease group (28.6%, 130/455). The sensitivity, specificity, positive and negative predictive value and accuracy of T-SPOT.TB were 82.9% (178/216), 71.4% (325/455), 57.8% (178/308), 89.5% (325/363), 75.0% (503/671), respectively. While for combination of all four methods, they were 91.7% (198/216), 53.4% (243/455), 48.3% (198/410), 93.1% (243/261), 65.7% (441/671), respectively. The area under ROC curve (AUC) of T-SPOT.TB, TB-Ab, ESR and hs-CRP test were 0.764, 0.600, 0.529 and 0.515, respectively, and the AUC of combining those four tests was 0.804. Conclusion: The sensitivity, negative predictive value and accuracy of the T-SPOT.TB test for detecting etiologically negative PTB were relatively good, and the sensitivity, negative predictive value and AUC of combining four test methods were relatively high, which indicates that combining tests could improve the diagnostic efficacy for detecting etiologically negative pulmonary tuberculosis.

Key words: Tuberculosis, pulmonary, Clinical laboratory techniques, Enzyme-linked immunospot assay, C-reaction protein, Comparative study

中图分类号:

R521
R8

田丽丽, 陈双双, 樊瑞芳, 张洁, 王嫩寒, 陈昊, 代小伟, 任怡宣, 赵琰枫, 李传友, 丁北川, 李波, 于兰, 易俊莉, 王佩, 杨新宇, 宋卫萍. 四种方法联合检测对病原学阴性肺结核的诊断价值[J]. 中国防痨杂志, 2023, 45(2): 144-150. doi: 10.19982/j.issn.1000-6621.20220443

Tian Lili, Chen Shuangshuang, Fan Ruifang, Zhang Jie, Wang Nenhan, Chen Hao, Dai Xiaowei, Ren Yixuan, Zhao Yanfeng, Li Chuanyou, Ding Beichuan, Li Bo, Yu Lan, Yi Junli, Wang Pei, Yang Xinyu, Song Weiping. Clinical diagnostic value of combining four methods in detecting etiologically negative pulmonary tuberculosis[J]. Chinese Journal of Antituberculosis, 2023, 45(2): 144-150. doi: 10.19982/j.issn.1000-6621.20220443

图/表 4

表1

表2

表3

图1

参考文献 29

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组别	例数	T-SPOT.TB检测		TB-Ab检测		ESR检测		hs-CRP检测
组别	例数	阳性例数	阳性率(%)	阳性例数	阳性率(%)	阳性例数	阳性率(%)	阳性例数	阳性率(%)
病原学阴性肺结核组	216	178	82.4	86	39.8	49	22.7	28	13.0
病原学阳性肺结核组	147	129	87.8	82	55.8	62	42.2	54	36.7
其他肺部疾病组	455	130	28.6	86	18.9	34	7.5	24	5.3
χ²值		255.492		70.049		96.703		97.492
P值		0.000		0.000		0.000		0.000

联合检测	含T-SPOT.TB		不含T-SPOT.TB		χ²值	P值
联合检测	阳性例数	阳性率(%)	阴性例数	阴性率(%)	χ²值	P值
TB-Ab	194	89.8	86	39.8	118.394	0.000
ESR	183	84.7	49	22.7	167.177	0.000
hs-CRP	180	83.3	28	13.0	214.220	0.000
TB-Ab+ESR	196	90.7	99	45.8	100.574	0.000
TB-Ab+CRP	196	90.7	99	45.8	100.574	0.000
ESR+hs-CRP	185	85.7	60	27.8	147.332	0.000
TB-Ab+ESR+hs-CRP	198	91.7	108	50.0	90.756	0.000

四种方法联合检测对病原学阴性肺结核的诊断价值

Clinical diagnostic value of combining four methods in detecting etiologically negative pulmonary tuberculosis

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检测方法	临床诊断		敏感度 (%)	特异度 (%)	阳性预测值 (%)	阴性预测值 (%)	准确度 (%)
检测方法	病原学阴性肺结核例数(216例)	其他肺部疾病例数(455例)	敏感度 (%)	特异度 (%)	阳性预测值 (%)	阴性预测值 (%)	准确度 (%)
T-SPOT.TB			82.4	71.4	57.8	89.5	75.0
阳性	178	130
阴性	38	325
TB-Ab			39.8	81.1	50.0	74.1	73.9
阳性	86	86
阴性	130	369
ESR			22.7	92.5	59.0	71.6	70.0
阳性	49	34
阴性	167	421
hs-CRP			13.0	94.7	53.9	69.6	68.4
阳性	28	24
阴性	188	431
联合检测(4种)			91.7	53.4	48.3	93.1	65.7
阳性	198	212
阴性	18	243

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